NCT07866183Toboroz
Trial of Innovative Fat-loss Focused Approaches in Patients With Class I Obesity: a Comparative Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-center randomized comparative study is designed to compare the effectiveness of tirzepatide and transcutaneous low-frequency auricular vagus nerve stimulation in adults with class I obesity and without chronic non-communicable diseases. The study focuses on changes in body weight, anthropometric indices, epicardial and visceral adipose tissue, body composition, behavioral factors, skeletal muscle characteristics, and cardiac structure and function. The study will include 120 participants. The active-treatment cohort will comprise 60 adults aged 25 to 50 years with class I obesity and low cardiovascular risk. These participants will be assigned to two active-treatment groups: 30 participants will receive tirzepatide (Tirzetta), and 30 participants will receive transcutaneous auricular vagus nerve stimulation using the HEALBE NEEM device. A control cohort of 60 participants will include 30 individuals with normal body weight and 30 individuals with class I obesity who will not receive either study intervention. Follow-up assessments will be conducted at Weeks 8, 16, and 24. The primary efficacy outcomes are percentage reductions in body weight, waist-to-height ratio, epicardial adipose tissue thickness, and visceral adipose tissue. Secondary outcomes include changes in eating behavior, sleep, perceived stress, anxiety and depression, alcohol consumption, cigarette consumption, and myocardial deformation parameters.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 4.
- Kezdés
- 2026. jún. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07866183
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. jún. 29. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Cardiac rhythm disorders, including bradyarrhythmias and atrioventricular block of any degree.
- Any acute disease or chronic disease in the stage of exacerbation and/or decompensation.
Egyéb
- For participants in the obesity cohorts: body mass index greater than or equal to 35 kg/m². Participants with normal body weight may be enrolled in the designated normal-weight control subgroup.
- Expected technical difficulties with use of the stimulation device by the participant.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 25 to 50 years.
- Low cardiovascular risk according to the SCORE scale (SCORE <1%).
- Written informed consent to participate in the study
Életkor a regiszterben: 25 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Moscow | Oroszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.