NCT07867470Toborzás még nem indult
TROPION Breast Respond in 1L TNBC
A Prospective Non-Interventional Study (NIS) of Dato-DXd (Datopotamab Deruxtecan) in Adult Patients With Unresectable or Metastatic Triple-negative Breast Cancer in the First Line Setting.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
There are no real-world data available on the effectiveness and safety of Dato-DXd in adult patients with unresectable or metastatic triple-negative breast cancer who are not candidates for PD-1/PD-L1 inhibitor therapy. This NIS will investigate the effectiveness of Dato-DXd, the demographic and clinical characteristics of the patients, and treatment patterns.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 5.
- Kezdés
- 2027. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2031. jan. 1.
- Fő szponzor
- Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT07867470
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 400
- 2027. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2031. jan. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
- Patients who at time of data collection for this study are participating in an interventional study regardless of whether the study is double blind or open label. Patients that have participated in an interventional study which is completed but remain blinded are also excluded.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years at the time of screening
- Histologically or cytologically documented locally recurrent inoperable or metastatic TNBC defined as:
- Negative for ER
- Negative for progesterone receptor
- Negative for HER2 with 0 or 1+ intensity on IHC or 2+ intensity on IHC and negative by in situ hybridization per the ASCO-CAP HER2 guideline
- Patients must not be a candidate for PD-1/PD-L1 inhibitor therapy, defined as either the tumor was PD-L1 negative (Combine Positive Score (CPS < 10), or it was PD-L1 positive (CPS ≥ 10 ) and: have relapsed after prior PD-1/PD-L1 inhibitor therapy for early-stage breast cancer or patient was not eligible for IO therapy due to comorbidities precluding PD-1/PD-L1 inhibitor therapy
- Patients had not received prior chemotherapy or other systemic anti-cancer therapy for unresectable or metastatic breast cancer
- Decision to newly initiate therapy Dato-DXd according to the physician's choice per SmPC. If the patient received just one dose of Dato-DXd already, the patient can still be included retrospectively
- Written and signed Informed Consent (ICF) to participate in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.