NCT07868523Toborzás még nem indult
The PICCOLETO XIII REVEAL-DCB Cohort A Study
REmodeling and pLaque Evolution After de Novo Coronary DCB Angioplasty: a Coronary Computed Tomography Angiography Study - The PICCOLETO XIII REVEAL-DCB Cohort A Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To characterize, using paired coronary computed tomography angiography (CCTA), longitudinal changes in coronary atherosclerotic plaque, lumen dimensions, and vessel remodeling between baseline and mid-term follow-up in de novo coronary lesions successfully treated with drug-coated balloon (DCB)-only angioplasty. No additional imaging examination, intervention, or clinical visit is mandated by the study protocol.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 25.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare ETS
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07868523
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Life expectancy less than 12 months from a non-cardiac cause
Egyéb
- In-stent restenosis as the target lesion
- Bailout or planned stent implantation within the target segment during the index procedure
- CCTA of insufficient diagnostic quality for quantitative analysis of the target segment because of severe calcification, motion artifact, misregistration, or other technical limitations
- Follow-up CCTA performed outside the prespecified time window
- Target-lesion revascularization before the scheduled follow-up CCTA, precluding paired imaging assessment of the untreated follow-up state
- Inability to reliably identify and match the DCB-treated coronary segment between the index angiogram and baseline/follow-up CCTA
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Presence of ≥1 de novo coronary lesion treated with successful DCB-only PCI
- No stent implantation within the target segment during the index procedure
- Diagnostic-quality CCTA performed before the index PCI and/or diagnostic-quality follow-up CCTA performed 3 to 12 months after DCB angioplasty
- Adequate visualization of the target vessel and treated segment on the available CCTA examination(s) to permit quantitative analysis
- Availability of the index PCI angiogram and sufficient procedural data to identify the DCB-treated segment
- Successful index PCI with an acceptable final angiographic result and stable clinical status at discharge
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.