NCT07868835Toborzás még nem indult3. fázis
Oral VK2735 for Weight Management Phase 3 (SUNRISE 1)
A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, 68-Week Efficacy and Safety Study of VK2735 Administered Orally for Weight Management in Participants Without Type 2 Diabetes Mellitus Who Are Obese, or Overweight With at Least One Weight-related Comorbid Condition
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is one of two planned Phase 3 studies to support the weight management indication for VK2735 Oral in obese (BMI ≥ 30 kg/m2) or overweight (BMI ≥ 27kg/m2) adults with at least one weight-related comorbidity without type 2 diabetes mellitus.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 560 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 5.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl.
- Fő szponzor
- Viking Therapeutics, Inc.
- NCT-szám
- NCT07868835
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 560
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity such as a gastric sleeve, lap band or any form of bariatric surgery (excluding liposuction or abdominoplasty if performed >1 year prior to screening)
- Have or plan to have endoscopic and/or device-based therapy for obesity or have had device removal within the last 6 months prior to screening (such as mucosal ablation, gastric artery embolization, intragastric balloon, duodenal-jejunal endoluminal line)
Más betegség
- History of or current clinically significant medical disorder that, in the opinion of the Investigator, does not support study participation
- Current or past diagnosis of diabetes mellitus (including type 1, type 2, except gestational diabetes). If a participant has had gestational diabetes, they are allowed to be enrolled as long as the glycemic status has returned to normal levels after 12 months of completion of pregnancy
- Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2)
- History of acute or chronic pancreatitis
Laborértékek
- Treatment with glucose-lowering agent(s) within 90 days before screening
Egyéb
- Self-reported body weight change of 5% or more within 3 months of screening
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years of age at the time of signing the informed consent.
- Body mass index (BMI) ≥30 kg/m2 OR ≥27 kg/m2 with at least one weight-related co-morbid condition (treated or untreated).
- Weight-related co-morbid conditions include hypertension, dyslipidemia, obstructive sleep apnea or cardiovascular disease.
- Cardiovascular disease includes, for example, ischemic cardiovascular disease, NYHA Functional Class I-III heart failure.
- BMI calculated at the screening visit will be used to determine eligibility.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.