NCT07868926Toboroz1. fázis
Absorption, Distribution, Metabolism, and Excretion of 14C-VX-407 After a Single Oral Dose
A Phase 1, Open-Label, Mass Balance Study to Investigate the Absorption, Distribution, Metabolism, and Excretion of 14C-VX-407 Following Single Oral Administration in Healthy Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to evaluate the pharmacokinetics, safety and tolerability of VX-407 following a single oral dose.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 5.
- Kezdés
- 2026. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 15.
- Fő szponzor
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- NCT-szám
- NCT07868926
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 8
- 2026. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of febrile illness or other acute illness that has not fully resolved within 14 days before the first dose of study drug
- Exposure to any nonenvironmental radiation (e.g., diagnostic medical imaging or occupational exposure) within 12 months before study drug administration
- Participation in more than 1 radiolabeled study (if the previous study's radiation exposure is unknown) or participation in more than 3 radiolabeled studies (if the previous studies' radiation exposure is known) in the 12 months before dosing or if the annual whole-body radiation exposure from all previous studies (including this dosing) is more than the FDA-allowed maximum whole body radiation exposure of 5000 mrem
- Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria will apply.
Más betegség
- Any condition possibly affecting drug absorption, distribution, metabolism, or excretion
Kiket keres a vizsgálat
- Body mass index (BMI) of 18.0 to 32.0 kilogram per meter square (kg/m\^2), inclusive
- A total body weight of more than (>) 50 kg
- Participants must have regular bowel movements (i.e., average of more than or equal to (>=) 1 and less than or equal to (<=)3 stools per day)
Életkor a regiszterben: 19 év – 55 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Celerion, Lincoln | Lincoln | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.