NCT07869225Toborzás még nem indult1. fázis
A Phase I, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of EQ504 in Single and Multiple Ascending Doses in Healthy Volunteers
A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Single and Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Orally Administered EQ504 in Healthy Volunteers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1, first in human, three-part randomized, double-blind, placebo-controlled dose escalation trial to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of EQ504 following single ascending dose (SAD) and multiple ascending dose administration (MAD), and an optional food effect (FE) cohort in healthy volunteers. The study will be conducted at a single site. Approximately 40 subjects will be enrolled in SAD, 30 in MAD, and 8 in FE.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 6.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- Equillium
- NCT-szám
- NCT07869225
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 70
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of substance abuse or drug addiction within 1 year prior to first study drug administration and positive drug test results
- Smoke more than 5 nicotine containing products or equivalent per month or who are not willing to abstain from smoking 7 days prior to admission and during the confinement period(s)
- Receiving or has received any investigational drug (biologic or small molecule) or is currently using an investigational device, within 3 months prior to trial Day 1
- Donation or receipt of blood or blood products within 90 days prior to screening
- Past or intended use of over-the-counter or prescription medication (except for contraceptives), including herbal medications and AhR modulators (approved or investigational drug) within 14 days or 5 half-lives, whichever is longer, prior to dosing or during the trial
- Live vaccine(s) within 1 month prior to Screening or plans to receive such vaccines during the trial.
Más betegség
- History of chronic alcohol abuse or excessive alcohol intake
- History of relevant drug hypersensitivity
- Positive for HIV-1 or HIV-2, hepatitis B virus (HBV), or Hepatitis C virus (HCV)
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females 18 to 65 years of age inclusive
- Body mass index (BMI) 18 to 32 kg/m2, with a body weight greater than or equal to 55kg
- Medically healthy without clinically significant abnormalities
- Have suitable venous access for blood sampling
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Veritus Research | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.