NCT07869368Toborzás még nem indult1. fázis
BLinatumomab and iNKT in Relapsed B-Cell ALL
BLINKB-ALL: BLinatumomab and iNKT in Relapsed B-Cell ALL
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, single-arm pilot study evaluating agenT-797, an invariant natural killer T-cell (iNKT) therapy, in combination with routine clinical care blinatumomab in subjects with Philadelphia chromosome-negative, CD19-positive B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL), who have experienced disease progression while receiving blinatumomab, become measurable residual disease (MRD)-positive following prior MRD negativity, or have relapsed disease. The primary objective of this study is to assess safety and tolerability of the first planned dose of agenT-797 in combination with blinatumomab. Secondary objectives include evaluating the efficacy of combination therapy and other predefined secondary endpoints. Up to 13 subjects will be enrolled in this study.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 13 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 30.
- Kezdés
- 2026. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr.
- Fő szponzor
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL)
- NCT-szám
- NCT07869368
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 13
- 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2029. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other concurrent leukemia-directed therapy
Más betegség
- Participants with active CNS 3 disease (central nervous system leukemia involvement)
- Uncontrolled infection
- Philadelphia positive disease (9;22 translocation at location of BCR-ABL1 fusion)
Egyéb
- Loss of CD19 expressions.
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent obtained to participate in the study and HIPAA authorization for release of personal health information.
- Subject is willing and able to comply with study procedures based on the judgement of the investigator or protocol designee.
- Age ≥ 18 years.
- Diagnosis of B-cell ALL.
- Detection of new MRD positivity after prior MRD negativity, or frank relapse while receiving or after blinatumomab. MRD positivity will be assessed by multiparameter flow
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.