NCT07869381Toborzás még nem indult
Trial Comparing CPDMA Versus Standard Breadloafing in WLE Specimens of Stage 1-II Cutaneous Melanoma
A Randomized Controlled Trial Comparing Comprehensive Peripheral Deep Margin Assessment Versus Standard Breadloafing in Wide Local Excision Specimens of Clinical Stage I-II Cutaneous Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary goal of this clinical trial is to is to compare the rate of positive peripheral margins in wide local excision (WLE) performed to allow for comprehensive peripheral and deep margin assessment (CPDMA) assessment versus WLE performed with the intent of standard breadloafing of stage I-II cutaneous melanoma specimens. Secondary aims are to compare local recurrence at 1 and 2 years, the rate of re-excision due to positive margins, pathology turnaround time, pathology resource utilization, and cost per case between the two assessment methods. The main questions it aims to answer are: * Does WLE performed to allow for CPDMA have a higher rate of positive peripheral margins than wide local excision performed with the intent of standard breadloafing? * Will more complete positive margin detection support more appropriate re-excision and lower local recurrence over two years? * Does CPDMA require greater pathology resource utilization and longer turnaround time than breadloafing? Researchers will compare standard breadloafing (control) arm to CPDMA (experimental) arm. Participants will: * Undergo WLE. * Attend a follow-up visit at 4 months.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 282 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 30.
- Kezdés
- 2026. dec. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 24.
- Fő szponzor
- University of Nebraska
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07869381
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 282
- 2026. dec. 24. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior wide local excision of the lesion
- Prior radiation therapy to the site
Más betegség
- History of melanoma
Egyéb
- Melanoma lesions at more than one site
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥19 years
- Histologically confirmed clinical Stage I or II cutaneous melanoma, inclusive of acral melanoma
- Candidate for guideline (NCCN) concordant wide local excision
- Able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Nebraska Medical Center | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.