Suprachoroidal Triamcinolone Acetonide Monotherapy in Treatment-naive Center Involving Diabetic Macular Edema

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to evaluate whether a single injection of suprachoroidal triamcinolone acetonide (SCTA) improves visual outcomes in patients with treatment-naive diabetic macular edema involving the center of the macula. The study will also evaluate the safety of SCTA by monitoring for possible side effects, including an increase in intraocular pressure and cataract progression. Patients will be evaluated at the start of the study (baseline) and will receive one injection of SCTA. They will then be followed at 1, 3, and 6 months. At each follow-up visit, visual acuity, central macular thickness, intraocular pressure, and cataract status will be assessed to evaluate the effectiveness and safety of the treatment.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
• Tervezett résztvevők: 25
• 2026. szept. 21. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
• Nincs megadott helyszín, ország nélkül
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegeket keres, akiknek a szemében a makula közepét érintő duzzanat (diabéteszes makulaödéma) van, és a vizsgált szemüket még nem kezelték.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Mindkét nem részt vehet

A betegség stádiuma

A makula közepét érintő diabéteszes makulaödéma, 6/12 és 6/60 közötti látásélességgel (Snellen), >320 µm központi retinavastagsággal az OCT-vizsgálaton, és legfeljebb súlyos nem proliferatív diabéteszes retinopátiával.

Korábbi kezelés

A vizsgált szemet még nem kezelték: nem kapott anti-VEGF kezelést, szteroid injekciót a szemben vagy a szem körül, sem fokális/rács lézerkezelést diabéteszes makulaödéma miatt.

A részvétel fő kizáró okai

• Más, látást rontó szembetegség (például retinális vénás elzáródás, időskori makuladegeneráció, ideghártya-leválás, uveitis)
• Glaukóma a kórtörténetben, szemnyomáscsökkentő gyógyszer szedése vagy 21 mmHg feletti szemnyomás
• Szemműtét vagy panretinális lézerkezelés az elmúlt 3 hónapban
• Korábbi jelentős, szteroid okozta szemnyomás-emelkedés
• Terhesség vagy szoptatás

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov