NCT07870278Toborzás még nem indult1. fázis
A Clinical Trial of MK-6255 to Treat Endometrial and Ovarian Cancer (MK-6255-001)
A Phase 1 Open-label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MK-6255 Monotherapy in Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers are looking for new ways to treat advanced and recurrent endometrial cancer (EC) and ovarian cancer (OC). Advanced means the cancer has spread to other parts of the body and cannot be removed with surgery. Recurrent means the cancer came back after treatment. MK-6255 is a trial medicine designed to treat advanced and recurrent EC and OC. This trial is the first time that researchers will give MK-6255 to people. The goals of this trial are to learn about: * The safety of MK-6255 and if participants tolerate it. Tolerate means participants will receive the trial medicine unless they need to stop it due to health problems. * What happens to different dose levels (amounts) of MK-6255 in the body over time.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 6.
- Kezdés
- 2026. nov. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2031. júl. 5.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07870278
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. nov. 13. és az elsődleges befejezés (2031. júl. 5.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akiknek előrehaladott vagy visszatérő petefészekrákja (vagy elsődleges hashártya- vagy petevezetékrákja) vagy méhtestrákja van, és már kaptak szokásos kezelést. Az MK-6255 nevű vizsgálati gyógyszer biztonságosságát és adagszintjeit vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Visszatérő hámeredetű petefészekrák, elsődleges hashártyarák vagy petevezetékrák, amely platinarezisztens, vagy platinaérzékeny, de PARP-gátló kezelés alatt előrehaladt. Vagy serosus vagy endometrioid méhtestrák (1-3. fokozat), amely legalább 1 platinaalapú kezelési vonal után előrehaladt.
- Korábbi kezelés
- Meg kell kapnia az összes, a protokoll által előírt és elérhető szokásos kezelést, kivéve, ha nem kaphatja meg vagy nem tolerálja azokat. A kezelés kezdete előtt archív daganatszövetet vagy friss biopsziát kell adnia.
- Biomarker vagy leletérték
- HIV-fertőzött személyeknél a HIV-nek jól kontrolláltnak kell lennie antiretrovirális kezeléssel. Hepatitis B felszíni antigén-pozitív személyeknél a hepatitis B vírusterhelésnek nem kimutathatónak kell lennie, és legalább 4 hete vírusellenes kezelést kell kapniuk. Korábbi hepatitis C fertőzés esetén a vírusterhelésnek nem kimutathatónak kell lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- Elsődleges platinarefrakter petefészekrák, neuroendokrin daganat, méhtest-szarkóma vagy carcinosarcoma
- Súlyos szív- és érrendszeri vagy agyi érbetegség, illetve klinikailag jelentős központi idegrendszeri betegség
- Aktív központi idegrendszeri áttét, vagy az elmúlt 2 évben szisztémás kezelést igénylő aktív autoimmun betegség
- Daganatellenes kezelés a vizsgálat kezdete előtti 4 héten vagy 5 felezési időn belül, vagy sugárkezelés a kezdet előtti 2 héten belül
- Korábbi őssejt- vagy szilárdszerv-átültetés
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has a diagnosis of any 1 of the following: Primary platinum-refractory OC; neuroendocrine tumors or endometrial sarcoma, including stromal sarcoma, leiomyosarcoma, adenosarcoma, or other types of pure sarcomas; carcinosarcoma; EC that is amenable to curative-intent surgery or curative-intent radiotherapy; or EC that requires recurrent drainage of effusions
- Has received prior systemic anticancer therapy within 4 weeks or 5 half-lives (whichever is shorter) before start of study intervention
- Has received prior radiotherapy within 2 weeks of start of study intervention
- Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications
Más betegség
- Has a history of serious cardiovascular and cerebrovascular diseases
- Has a history or presence of clinically relevant central nervous system (CNS) diseases
- Has known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
- Has active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years
- Is living with HIV and has a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
- Has a history of stem cell/solid organ transplant
Egyéb
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has known active CNS metastases and/or carcinomatous meningitis
Kiket keres a vizsgálat
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has one of the following diagnoses:
- Recurrent, pathologically documented epithelial OC, primary peritoneal cancer, or fallopian tube cancer that is either (1) platinum resistant or (2) platinum sensitive, with progression during prior treatment with poly-adenosine diphosphate (ADP) ribose polymerase inhibitor (PARPi)
- Histologically confirmed well, moderately, or poorly differentiated (ie, Grade 1 to Grade 3) serous or endometrioid EC that has progressed after at least 1 line of platinum-based therapy in any setting
- Has received all protocol-required and available standard of care (SOC) therapies, unless ineligible for or intolerant to the therapies
- Has provided archival tumor tissue or a recently obtained biopsy before treatment start
- If living with human immunodeficiency virus (HIV), has well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
- If hepatitis B surface antigen (HBsAg)-positive, has undetectable hepatitis B virus (HBV) viral load and has received HBV antiviral - therapy for at least 4 weeks
- If history of hepatitis C virus (HCV) infection, has undetectable HCV viral load
- Has adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.