NCT07870772Toborzás még nem indult2. fázis
Lenvatinib Plus Bevacizumab and PD-1 Inhibition Versus Bevacizumab Plus PD-1 Inhibition After Progression on Bevacizumab Plus Sintilimab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma: A Prospective, Randomized, Two-Cohort, Phase II Study
Comparative Efficacy and Safety of Lenvatinib Plus Bevacizumab and a PD-1 Inhibitor Versus Bevacizumab Plus a PD-1 Inhibitor After Progression on Bevacizumab Plus Sintilimab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma: A Prospective, Randomized, Two-Cohort, Phase II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This retrospective study looks at patients with unresectable hepatocellular carcinoma whose cancer progressed after treatment with bevacizumab plus sintilimab. The study compares two treatment approaches used after progression: lenvatinib plus bevacizumab and a PD-1 inhibitor, versus bevacizumab plus a PD-1 inhibitor alone. We will compare how well these treatments control the cancer, how long patients remain free from disease progression, overall survival, and treatment-related side effects. All information will be collected from existing medical records. No additional tests, treatments, or visits are required because of this study. Patient information will be de-identified and kept confidential. The goal of this study is to better understand whether adding lenvatinib may improve outcomes after bevacizumab plus sintilimab treatment has stopped working, and to provide evidence that may help guide future treatment decisions.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 6.
- Kezdés
- 2026. okt. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07870772
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active concurrent malignancy or severe comorbid conditions;
- First-line treatment with other anticancer therapies (chemotherapy, radiotherapy, surgery, or other interventions) concurrently;
Más betegség
- Presence of intrahepatic cholangiocarcinoma, mixed hepatocellular-cholangiocarcinoma, or other non-HCC malignancies;
- Known hypersensitivity to study drugs.
Egyéb
- Life expectancy ≤2 months;
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with hepatocellular carcinoma (HCC) based on histological or clinical diagnostic criteria;
- Classified as unresectable HCC following multidisciplinary assessment;
- Presence of at least one tumor lesion measurable according to EASL criteria;
- Patients aged ≥18 years and ≤75 years receiving first-line treatment;
- Child-Pugh liver function class A/B, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score 0-2;
- Disease progression confirmed by CT/MRI and evaluated according to modified RECIST (mRECIST)/RECIST v1.1 criteria after ≥2 cycles of first-line therapy with bevacizumab (15 mg/kg intravenous infusion, once every 3 weeks) combined with sintilimab (200 mg intravenous infusion, once every 3 weeks);
- Received ≥2 cycles of post-progression treatment with bevacizumab plus sintilimab, lenvatinib, or regorafenib combined with PD-1 inhibitors;
- Laboratory parameters: hemoglobin(Hb) ≥8.5 g/dL, white blood cell (WBC) count >2000/mm³, platelet (PLT) count ≥75,000/mm³, absolute neutrophil count (ANC) >1500/mm³, total bilirubin ≤30 μmol/L, serum albumin ≥30 g/L, aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤5 times the upper limit of normal (ULN), serum creatinine ≤1.5 times ULN, international normalized ratio (INR) ≤1.5, prothrombin time (PT) ≤18 seconds;
- Availability of complete baseline data, treatment records, and follow-up data (including imaging assessments, laboratory tests, and clinical documentation).
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.