NCT07871214Toborzás még nem indult2. fázis
A Study to Assess The Safety and Tolerability of Pumitamig-Based Therapy Administered Before Surgery in Participants With Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer (ROSETTA Lung-220)
ROSETTA Lung-220: A Phase 2, Open-Label, Multicenter, Multi-Arm Platform Study Evaluating Pumitamig and Other Novel Neoadjuvant Regimens in Participants With Resectable, Early-Stage (IIA to IIIB) Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and surgical feasibility of preoperative Pumitamig-based therapy and other molecules in resectable, Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 7.
- Kezdés
- 2026. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 15.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07871214
- EudraCT-szám
- 2026-527590-11
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 15.) között
- 50 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants must not have significant cardiovascular impairment as evidenced by uncontrolled hypertension (despite optimal medical treatment), congestive heart failure, active coronary disease (within 6 months prior to randomization), ventricular arrhythmias or major thrombotic or embolic events.
- Participants must not have advanced/clinically significant lung disease (within 6 months prior to randomization) or history of interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis requiring treatment with systemic steroids (≥ Grade 2), or who have current or suspected ILD or pneumonitis.
- Participants must not have prior systemic anticancer therapy, radiotherapy, or investigational therapy for NSCLC or contraindication to curative-intent surgery or study-specified chemotherapy.
Más betegség
- Participants must not have unresectable disease, N3 nodal involvement, or any evidence of distant metastatic disease (M1) at baseline assessment (suspected or confirmed).
- Participants must not have active, known autoimmune disease.
- Participants must not have significant risk of bleeding or history of major hemorrhagic events (including gastrointestinal (GI) hemorrhage or hemorrhagic stroke).
- Participants must not have GI or non-GI fistula, GI perforation, or intra-abdominal abscess.
Egyéb
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have newly diagnosed, previously untreated participants with histologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC) (squamous or non-squamous histology); resectable Stage IIA to IIIB (N2) disease (American Joint Committee on Cancer (AJCC) 9th edition).
- Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1.
- Participants must have an evaluable programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (50)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Fitzroy | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Murdoch | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Woolloongabba | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Oshawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changsha Shi | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Moers | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Majadahonda | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Metropolitan Borough of Wirral | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Aviano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Peschiera del Garda | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Turin | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Kitakyushu | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Ōsaka-sayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Bydgoszcz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Cluj-Napoca | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Iași | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Chestnut Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.