NCT07871357Toborzás még nem indult2. fázis
Urolithin A Supplementation During Pulmonary Rehabilitation in Patients With COPD
The Supplementation With Urolithin A During Pulmonary Rehabilitation in COPD (SUPRA-COPD) Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
SUPRA-COPD is a multicenter triple-blind, parallel arm, placebo-controlled randomized controlled trial investigating the efficacy and safety of Urolithin A supplementation during pulmonary rehabilitation in patients with COPD. The goal of the SUPRA-COPD study is to investigate whether Urolithin A supplementation during pulmonary rehabilitation in patients with COPD improves exercise tolerance, along with several other clinically important outcomes, above and beyond pulmonary rehabilitation participation alone. Study participation will be approximately 14 weeks and involves in-person visits evaluating exercise tolerance before and after PR.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 198 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 4.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec.
- Fő szponzor
- Bryan A. Ross
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07871357
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 198
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous 7-8-week PR participation in the last 6 months, or in a study involving an exercise program in the last 6 months
- Experienced an exacerbation of COPD (ECOPD) within the prior 4 weeks
- Long-term oxygen therapy use, or maintenance oral corticosteroid use (>5 mg daily)
- Unwilling to agree to refrain from using, or are found to be using, the following supplementary antioxidant vitamins from 7 days prior to dosing and throughout the treatment period: Coenzyme Q10, resveratrol, and L-carnitine
- Unwilling to agree to refrain from using, or are found to be using, the following dietary restrictions from 7 days prior to dosing and throughout the treatment period: pomegranate juice, walnuts, pecans, strawberries, raspberries, and blackberries
- Metal fixation plates or screws in the legs from a previous surgery (if participating in muscle biopsy subgroup)
Más betegség
- Severe/unstable cardiac disease, neurological or orthopedic conditions which could hinder exercise performance
- Allergy to lecithin, to soy or to sunflower
- Any condition, including but not limited to, the use of anticoagulant, presence of a clotting disorder, allergy to anesthetics such as xylocaine and lidocaine, that is not stable in the opinion of the investigator that could affect the safety of the patient in the study (if participating in muscle biopsy group).
- Chronic myalgia, fibromyalgia or conditions characterized by regular muscle pain (if participating in muscle biopsy subgroup)
Egyéb
- Inability to participate in a standard PR program
- Inability to provide consent due to language or cognitive barrier
- Presence of pacemaker or implantable cardioverter defibrillator (ICD) (unless participant opts out of bioelectrical impedance assay)
- Pregnant, breastfeeding or planning to become pregnant
- The following exclusion criteria apply only for participants who additionally consent to an optional muscle biopsy (only being performed at specific study sites):
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females, aged >40, former smokers with ≥10 pack-year smoking history
- Post-bronchodilator FEV1/FVC < 0.7, with FEV1 < 80% (moderate, 'GOLD 2') FEV1 < 50% (severe, 'GOLD 3') or FEV1 < 30% (very severe, 'GOLD 4') COPD
- Baseline 6MWD of ≥50m
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.