NCT07871591Toborzás még nem indult
TOP-CABG Trial: Follow-up Extension (TOP-CABG FE)
Extended Follow-up Study of the Efficacy and Safety of De-escalated Antiplatelet Therapy After Coronary Artery Bypass Grafting (TOP-CABG FE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To further evaluate the long-term effects of the two antiplatelet strategies on saphenous vein graft patency, long-term adverse cardiovascular events, and bleeding events after coronary artery bypass grafting (CABG), we plan to conduct an extended follow-up study based on the previously completed TOP-CABG trial. This extended follow-up aims to provide high-quality evidence to inform more optimized and individualized long-term antiplatelet management strategies for patients after CABG.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2290 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 6.
- Kezdés
- 2026. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- China National Center for Cardiovascular Diseases
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07871591
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2290
- 2026. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant valve (excluding aortic bioprosthesis), aorta, or rhythm surgery during the same session.
- Use of other antiplatelet drugs than aspirin or ticagrelor (clopidogrel, prasugrel, etc) and unable to discontinue this medication after CABG, in the treating physician's or the investigator's opinion.
- Patients who take oral anticoagulants before CABG and have to use anticoagulants after surgery.
- Contraindication for the use of ticagrelor or aspirin (ie. history of bleeding diathesis within 3 months prior presentation, severe gastrointestinal bleeding within 1year prior presentation, peptic ulcer without gastrointestinal bleeding in past 3 years or history of intracranial hemorrhage, allergy, severe gastrointestinal reaction caused by aspirin).
- Placement of a drug-eluting stent in a coronary or cerebral artery within 6 months of CABG or placement of a bare-metal stent in a coronary or cerebral artery within 1 month of CABG
- Use of strong inhibitors of CYP3A4
Más betegség
- Patients with single coronary artery disease.
- Patients with sick sinus syndrome, 2nd or 3rd atrioventricular block.
- Patients with contraindications for coronary computed tomography angiography or coronary angiography (eg. contrast allergy).
- Patients with active malignant tumors with increase in bleeding risk in the investigator's opinion
Laborértékek
- Thrombocytopenia before CABG (< 100 x 109/L).
- Patients with severe renal function impairment requiring dialysis or active liver disease, including patients with unexplained persistent elevated transaminase or any transaminase more than 3 times the normal limit.
Egyéb
- Patients undergo emergency CABG.
- Patients with cardiogenic shock and hemodynamic instability.
- Patients who have to use methotrexate and ibuprofen.
- Pregnant patients, patients who have given birth within the past 90 days, or who are breastfeeding.
- Premenopausal women who do not take adequate contraception. Adequate contraception refers to the adoption of at least two reliable methods of contraception, one of which must be a barrier method of contraception.
- CABG volume of the surgeon less than 50.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients 18-80 of age.
- Patients undergo planned CABG for the first time with ≥1 SVGs
- Patients with written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.