NCT07871669Toborzás még nem indult2. fázis
Efficacy and Safety of TRA16 Administered Orally in Patients With Enteric Hyperoxaluria (EH).
A Phase II, Multi-center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of TRA16 Administered Orally in Patients With Enteric Hyperoxaluria (EH).
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Phase II, Multi-center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of TRA16 Administered Orally in Patients with Enteric Hyperoxaluria (EH).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 7.
- Kezdés
- 2027. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 1.
- Fő szponzor
- Wuhan Kangfude Urolithiasis Research Institute Co., Ltd.
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07871669
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2027. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who have previously been diagnosed with primary hyperoxaluria or have demonstrated AGXT, GRHPR, or HOGA1 gene mutations.
Más betegség
- Any other condition that, in the investigator's judgment, would make the participant unsuitable for participation in the study.
Laborértékek
- Participants with acute kidney injury (AKI) or estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 mL/min/1.73m2
Kiket keres a vizsgálat
- Adult male and female participants with 18 to 75 years of age (inclusive).
- Participants must have a valid 24-hour urine collection at Screening with UOx ≥50 mg/24 h.
- Participants have the ability and willingness to sign a written informed consent form (ICF) prior to any study-specific procedures and adequately know about the study content, procedures, and possible adverse reactions.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.