NCT07872397Toboroz
Glycemic Variability After SASI Versus Roux-en-Y Gastric Bypass
Comparison of Glycemic Variability After Bariatric Surgery With Single Anastomosis Sleeve Ileal Bypass (SASI) Versus Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) Using Continuous Glucose Monitoring
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The GLUBARI trial is a prospective, randomized, single-center clinical study comparing two bariatric surgical procedures in adults with morbid obesity: Single Anastomosis Sleeve Ileal Bypass (SASI) and Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB). The main objective is to compare glycemic variability between the two procedures using continuous glucose monitoring. Participants will undergo continuous glucose monitoring for 7 days before surgery and again at 6 and 12 months after surgery. Secondary outcomes include hypoglycemic events, weight loss, resolution of obesity-related comorbidities, postoperative complications, gastroesophageal reflux, nutritional deficiencies, and quality of life. A total of 68 participants will be randomized in a 1:1 ratio to SASI or RYGB and followed for 12 months after surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 68 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 7.
- Kezdés
- 2026. júl. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl.
- Fő szponzor
- Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07872397
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 68
- 2026. júl. 14. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous major gastrointestinal surgery.
- Pre-anesthetic assessment not suitable for surgery or ASA IV.
Más betegség
- Pathological gastroesophageal reflux disease with endoscopic involvement.
- Active malignancy.
Laborértékek
- Diseases that alter interstitial fluid volume and may affect glucose measurement accuracy, including severe acute or chronic renal failure, heart failure, or liver failure.
Egyéb
- Body mass index (BMI) >55 kg/m².
- Pregnancy.
- Alcohol addiction.
- Refusal to sign informed consent.
- Inability to comply with study instructions.'
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older and younger than 75 years.
- Morbid obesity with body mass index (BMI) between 35 and 55 kg/m².
- Pre-anesthetic assessment classified as ASA I-III.
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 74 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Virgen del Rocio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seville | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.