NCT07872475Befejeződött4. fázis
Randomized Transition to Gla-300 in Pediatric Type 1 Diabetes: CGM-Derived Outcomes
Optimizing the Transition to Insulin Glargine U-300 in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes: A Randomized Study of Initial Dose Strategies and Longitudinal CGM-Derived Glycemic Outcomes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluated two different starting dose strategies when switching children and adolescents with type 1 diabetes from insulin glargine U-100 to insulin glargine U-300. Participants were randomly assigned to start insulin glargine U-300 either at the same basal insulin dose they had been using or at a 20% higher dose. Continuous glucose monitoring data were used to compare glucose control and hypoglycemia before and after the switch. Participants were also followed to evaluate longer-term changes in glucose control and insulin requirements
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 71 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 7.
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 1.
- Fő szponzor
- Marmara University
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07872475
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 71
- 2025. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of a significant chronic disease other than type 1 diabetes that could affect glycemic control or insulin requirements.
- Acute diabetic complications or severe intercurrent illness at enrollment.
Laborértékek
- Use of medications known to significantly affect glucose metabolism.
Egyéb
- Inadequate CGM data for assessment of study outcomes.
- Inability or unwillingness of the participant or family to comply with the study procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Children and adolescents aged 6-18 years with type 1 diabetes mellitus.
- Treatment with insulin glargine U-100 as basal insulin before study enrollment.
- Use of a continuous glucose monitoring (CGM) system with sufficient sensor data for assessment of glycemic outcomes.
- Written informed consent from the parent/legal guardian and assent from the participant, when applicable.
Életkor a regiszterben: 6 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Marmara University School of Mecidine | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.