Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07872774Toborzás még nem indult

Decompressive Craniectomy After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage (DECIDE-SAH)

Decompressive Craniectomy After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: An International Multicenter Retrospective Patient-Level Cohort Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

DECIDE-SAH is an international, multicenter, retrospective, observational, non-interventional secondary-use cohort study of adults with aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH). The study combines pre-existing routine-care patient-level data from consecutive retrospective aSAH cohorts. Its primary objective is to evaluate the association between decompressive craniectomy (DC) strategies and unfavorable functional outcome approximately 6 months after aSAH, with particular emphasis on exact or best-available ictus-to-DC timing, the neurological context at the treatment decision, the indication for decompression, and technical characteristics of DC. The primary endpoint is modified Rankin Scale (mRS) 4-6 approximately 6 months after ictus. No prospective patient recruitment, study-specific treatment, additional diagnostic procedure, treatment allocation, or patient contact is planned.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
10000 (tervezett)
Első benyújtás
2026. okt. 2.
Kezdés
2026. nov.
Elsődleges befejezés
2031. dec.
Fő szponzor
University Hospital, Essen
NCT-szám
NCT07872774

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 10000
  • 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2031. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Non-aneurysmal subarachnoid hemorrhage, including subarachnoid hemorrhage caused primarily by another vascular lesion without a qualifying ruptured intracranial aneurysm.
  • Traumatic subarachnoid hemorrhage.

Életkor

  • Age below 18 years.

Egyéb

  • Rupture of an infectious/mycotic intracranial aneurysm.
  • Rupture of a traumatic pseudoaneurysm.
  • Rupture of an iatrogenic pseudoaneurysm.
  • Rupture of an AVM-/AVF-associated flow-related aneurysm.
  • Source information insufficient to establish the qualifying aSAH diagnosis or to meet the Minimum Required Dataset threshold.
    • Pregnancy, acute lack of decision-making capacity during the original aSAH episode, and non-German language are not exclusion criteria for this retrospective secondary use of pre-existing routine-care data.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 years or older at ictus or hospital admission.
  • Confirmed aneurysmal subarachnoid hemorrhage caused by rupture of a qualifying intracranial aneurysm.
  • Eligible qualifying aneurysm morphologies include saccular, blister-like, dissecting, fusiform, and other non-excluded aneurysmal morphologies.
  • Treatment or clinical management at a participating center during its documented consecutive retrospective cohort period.
  • Availability of the Minimum Required Dataset (MRD) for scientific cohort contribution. The MRD requires a technical center-specific study identifier without direct identifiers, an index time period for the qualifying aSAH episode, age, sex, initial clinical severity represented by an accepted grading scale or valid Good Grade/Poor Grade classification, aneurysm-treatment status and modality, decompressive-craniectomy status, and at least one interpretable discharge clinical outcome.
  • Complete Standard Dataset or Extension Module information is not required for cohort eligibility. Six-month mRS is not required for participation in analyses that do not use the registered primary endpoint.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Neurosurgery and Spine Surgery, University Hospital EssenEssenNémetországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.