NCT07872774Toborzás még nem indult
Decompressive Craniectomy After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage (DECIDE-SAH)
Decompressive Craniectomy After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: An International Multicenter Retrospective Patient-Level Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
DECIDE-SAH is an international, multicenter, retrospective, observational, non-interventional secondary-use cohort study of adults with aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH). The study combines pre-existing routine-care patient-level data from consecutive retrospective aSAH cohorts. Its primary objective is to evaluate the association between decompressive craniectomy (DC) strategies and unfavorable functional outcome approximately 6 months after aSAH, with particular emphasis on exact or best-available ictus-to-DC timing, the neurological context at the treatment decision, the indication for decompression, and technical characteristics of DC. The primary endpoint is modified Rankin Scale (mRS) 4-6 approximately 6 months after ictus. No prospective patient recruitment, study-specific treatment, additional diagnostic procedure, treatment allocation, or patient contact is planned.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 10000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 2.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2031. dec.
- Fő szponzor
- University Hospital, Essen
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07872774
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 10000
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2031. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Non-aneurysmal subarachnoid hemorrhage, including subarachnoid hemorrhage caused primarily by another vascular lesion without a qualifying ruptured intracranial aneurysm.
- Traumatic subarachnoid hemorrhage.
Életkor
- Age below 18 years.
Egyéb
- Rupture of an infectious/mycotic intracranial aneurysm.
- Rupture of a traumatic pseudoaneurysm.
- Rupture of an iatrogenic pseudoaneurysm.
- Rupture of an AVM-/AVF-associated flow-related aneurysm.
- Source information insufficient to establish the qualifying aSAH diagnosis or to meet the Minimum Required Dataset threshold.
- Pregnancy, acute lack of decision-making capacity during the original aSAH episode, and non-German language are not exclusion criteria for this retrospective secondary use of pre-existing routine-care data.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older at ictus or hospital admission.
- Confirmed aneurysmal subarachnoid hemorrhage caused by rupture of a qualifying intracranial aneurysm.
- Eligible qualifying aneurysm morphologies include saccular, blister-like, dissecting, fusiform, and other non-excluded aneurysmal morphologies.
- Treatment or clinical management at a participating center during its documented consecutive retrospective cohort period.
- Availability of the Minimum Required Dataset (MRD) for scientific cohort contribution. The MRD requires a technical center-specific study identifier without direct identifiers, an index time period for the qualifying aSAH episode, age, sex, initial clinical severity represented by an accepted grading scale or valid Good Grade/Poor Grade classification, aneurysm-treatment status and modality, decompressive-craniectomy status, and at least one interpretable discharge clinical outcome.
- Complete Standard Dataset or Extension Module information is not required for cohort eligibility. Six-month mRS is not required for participation in analyses that do not use the registered primary endpoint.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Neurosurgery and Spine Surgery, University Hospital Essen | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.