NCT07872878Toborzás még nem indult
BAROMETRE : Study on the Prognosis and Course of Individuals With Bipolar Spectrum Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Bipolar disorder (BD) is often diagnosed 5 to 10 years after first symptoms, worsening prognosis. "Bipolar At-Risk" (BAR) criteria have been developed to identify people who may be in an early, prodromal stage of BD, but their long-term clinical course is not well characterized. BAROMETRE is a prospective, multicenter, naturalistic study following two groups of hospitalized psychiatric patients aged 18-65 for 36 months: patients meeting BAR criteria (without prior manic/hypomanic episode) and patients with an already diagnosed bipolar disorder (type 1 or 2), used as a clinical reference group. No experimental treatment is imposed; patients receive usual care. At inclusion, 1, 12, 24 and 36 months, participants undergo structured psychiatric interviews and clinician-rated scales (YMRS, MADRS, CGI, C-SSRS, Sachs Bipolarity Index); at 6, 18 and 30 months they complete self-report questionnaires by phone or online (BDI, HCL-32, PSQI, WHOQOL). The main hypothesis is that a clinically significant proportion (around 20%) of BAR patients will convert to a full bipolar disorder (first DSM-5 manic/hypomanic episode) within 36 months. Secondary aims are to describe and compare mood, functioning, quality of life, suicidality, sleep, substance use, trauma/PTSD symptoms, and care pathways (hospitalizations, treatment changes) between the two groups, and, exploratorily, between BAR patients who convert and those who do not. This pilot study aims to better characterize the evolution of at-risk states and generate hypotheses for larger confirmatory studies.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 14.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec.
- Fő szponzor
- University Hospital, Angers
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT07872878
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2030. dec.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Person receiving involuntary psychiatric care
Más betegség
- Diagnosis of psychotic disorder (schizophrenia, delusional disorder)
- Known intellectual disability or severe autism spectrum disorder (except ADHD)
- Confirmed neurodegenerative disorder
- Psychiatric syndrome of other organic origin (e.g., head trauma, neurological or endocrine disorder)
Egyéb
- Under guardianship or curatorship
- Pregnant, breastfeeding or parturient woman
- Person deprived of liberty by judicial or administrative decision0
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 to 65 years
- Hospitalized in a psychiatric ward in one of the participating centers
- French-speaking
- Able to understand the study objectives and to give free, informed, signed consent
- Affiliated to a social security scheme
- Subsyndromal hypomania: abnormally and persistently elevated, expansive or irritable mood for at least 2 but fewer than 4 consecutive days, plus at least 2 of: increased self-esteem/grandiosity, decreased need for sleep, increased talkativeness, flight of ideas, distractibility, increased goal-directed activity or psychomotor agitation
- Depression with cyclothymic features: major depressive episode (DSM-5) plus a history of numerous subsyndromal hypomanic episodes (not meeting criteria of group a) and numerous depressive episodes
- Depression with genetic risk: major depressive episode (DSM-5) plus a first-degree relative with bipolar disorder
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University hospital of Angers | Angers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hospital of Laval | Laval | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre de Santé Mentale Angevin | Sainte-Gemmes-sur-Loire | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.