NCT07873476Toborzás még nem indult
Real-world Clinical Effectiveness & Safety LV009, an in Vivo CAR-T for the Treatment of Hematologic Cancers, Auto-immune Diseases & HLA/ AAV Sensitization.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study objective is to determine the real-world safety and effectiveness of LV009 therapy for 3 potential indications: (1) refractory or relapsed hematologic cancers (acute lymphoblastic Leukemia, B cell Lymphomas, multiple myeloma), (2) auto-immune diseases, (3) de-sensitization of patients awaiting organ transplant or AAV-based gene therapy who have pre-existing anti-HLA or anti-AAV antibodies. This is an observational study designed to determine the real-world safety and effectiveness of LV009, an in vivo CAR-T therapy, among patients with hematologic cancers, auto-immune diseases, or HLA/AAV sensitization. Following the administration of LV009, patient will be monitored for toxicity and response to treatment. No subjects will be withdrawn from the study, and subjects could freely drop out from the study anytime, simply by not showing up. The study objective is to determine the real-world safety and effectiveness of LV009 therapy for 3 potential indications: (1) refractory or relapsed hematologic cancers (acute lymphoblastic Leukemia, B cell Lymphomas, multiple myeloma), (2) auto-immune diseases, (3) de-sensitization of patients awaiting organ transplant or AAV-based gene therapy who have pre-existing anti-HLA or anti-AAV antibodies.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 30.
- Kezdés
- 2026. okt. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2031. dec. 31.
- Fő szponzor
- Healthy Malaysia Association
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07873476
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2031. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known hepatitis B or C or HIV infection.
- Active infection or fever ≥38°C within 3 days of the first scheduled dose of LV009.
Egyéb
- Known active central nervous system (CNS) metastases.
Kiket keres a vizsgálat
- Willing and able to give written informed consent for participation in the study.
- Diagnosis confirmed by imaging, histology, or biomarkers of one of the following:
- 2.1. Refractory or relapsed hematologic cancers, including acute lymphoblastic leukemia, B-cell lymphomas, or multiple myeloma; 2.2. Autoimmune diseases, including systemic lupus erythematosus (SLE), inflammatory myositis, systemic sclerosis, myasthenia gravis, multiple sclerosis, neuromyelitis optica, stiff person syndrome, demyelinating radiculoneuropathy, autoimmune encephalitis, thrombocytopenic purpura, or hemolytic anemia; or 2.3. Pre-existing anti-HLA or anti-AAV antibodies while on the wait list for organ transplantation or AAV-based gene therapy.
- Adequate marrow, renal, and hepatic function.
- Patients of reproductive potential (men and women) must agree to use medically accepted barrier methods of contraception (e.g., male or female condom) at the time of pregnancy testing (women of childbearing potential only), during the course of the study, and for 90 days after the last dose of study drug, even if oral contraceptives are also used. All subjects of reproductive potential must agree to use both a barrier method and a second method of birth control during the course of the study and for 90 days after the last dose of study drug.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tzu Chi Hospital - Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia 14470. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jakarta | Indonézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.