NCT07874386Befejeződött
Wearable Tissue Oximetry During Arm Cuff Occlusion, Walking, and Standing Tests in Outpatients With Chronic Heart Failure
Clinical Evaluation of NIRSense Total Oximetry Monitoring of Cardiopulmonary Function
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, single-center, observational pilot study evaluated an investigational wearable tissue oximeter (NIRSense Argus Oximetry System, also called Envello Core) in adult outpatients with chronic heart failure in New York Heart Association (NYHA) class I, II, or III at Jackson Heart Clinic in Jackson, Mississippi. During one routine clinic visit, participants wore two adhesive optical sensors on the forearm and sternum and completed two standard tests: a blood pressure cuff occlusion of the arm (vascular occlusion test) and a six-minute walk test. The sensors use near-infrared spectroscopy to record changes in tissue oxygenation. The study compared tissue oxygenation responses across NYHA classes and with standard clinical measures (blood pressure, pulse rate, pulse oximetry, and walk distance). Participation added about 30 minutes to the visit, with no follow-up. Fifty participants were enrolled. No treatment decisions were based on the study device.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 8.
- Kezdés
- 2023. nov. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 7.
- Fő szponzor
- NIRSense Inc.
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07874386
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 50
- 2023. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior known severe allergy to medical-grade adhesive or tape (self-reported)
Más betegség
- History of sickle cell trait or thalassemia (self-reported)
- Diagnosed with Stage 4 heart failure according to the NYHA classification
Egyéb
- Pregnant (self-reported)
- Diagnosed anemia (self-reported)
Kiket keres a vizsgálat
- Biological males and females between 18 and 85 years old
- Previously diagnosed with heart failure and currently considered a candidate for a diagnosis of Stage 1, Stage 2, or Stage 3 heart failure according to the New York Heart Association (NYHA) classification
- BMI between 18 and 40, with a minimum weight of 40 kg (upper BMI limit raised from 30 to 40 by an IRB-approved administrative change in October 2024)
- Currently able to ambulate independently to the required standards of the 6-minute walk test
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jackson Heart Clinic | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.