Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07874737Toborzás még nem indult2. fázis

Mitoxantrone Hydrochloride Liposome Combined With Cladribine And Sotorasib For Relapsed Refractory Acute Myeloid Leukemia

A Clinical Study Of Mitoxantrone Hydrochloride Liposome Plus Cladribine Combined With Sotorasib In Patients With Relapsed And Refractory Acute Myeloid Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a single-arm, single-center clinical study to assess the efficacy and safety of Mitoxantrone Hydrochloride Liposome combined with cladribine and sotoraclib in patients with relapsed/refractory acute myeloid leukemia (R/R-AML). Eligible adult participants will receive the following regimen: Mitoxantrone Hydrochloride Liposome 20 mg/m²; cladribine 5 mg/m² on day 1-5; sotoraclib 20 mg on day1, 40 mg on day2, 80 mg on day3, 160 mg on day4-day9. Clinical efficacy endpoints include overall response rate. Safety will be assessed via adverse event monitoring and laboratory examinations. All subjects will be followed up for survival and relapse status.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2026. okt. 1.
Kezdés
2026. dec.
Elsődleges befejezés
2028. dec.
Fő szponzor
The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
NCT-szám
NCT07874737

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Acute promyelocytic leukemia (APL).
    • Prior allogeneic hematopoietic stem cell transplant within 100 days before enrollment.
    • Active uncontrolled severe infection.
    • Clinically significant cardiovascular disease including uncontrolled arrhythmia, myocardial infarction within 6 months.
    • Known central nervous system leukemia.
    • Pregnant or breastfeeding women.
    • Any severe medical or psychiatric condition that would interfere with study participation.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥16 and <65 years old.
    • Confirmed diagnosis of acute myeloid leukemia (AML) according to WHO classification.
    • Relapsed or refractory AML after at least one prior line of anti-leukemia therapy.
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2.
    • Adequate organ function: total bilirubin ≤1.5 × upper limit of normal (ULN); alanine transaminase (ALT) and aspartate transaminase (AST) ≤2.5 × ULN; estimated creatinine clearance ≥50 mL/min.
    • Women of child-bearing potential must have negative pregnancy test; all patients must agree to use effective contraception during study treatment and for 6 months after last dose.
    • Voluntarily sign written informed consent.

Életkor a regiszterben: 16 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.