NCT07874763Toboroz
Bachmann's Bundle Versus Right Atrial Appendage Pacing
BACHmann Bundle Versus Right Atrial Appendage Pacing Randomized Controlled Trial: Learning Curve, Safety, Efficacy, Physiological Effect, and Transthoracic Echo Guidance
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Participants will be randomly assigned to one of two clinical treatment Arms, both of which are standard care procedures performed in the right atrium (RA): Arm A: Pacing from the Bachmann's Bundle (BB) in the right atrium (upper right chamber of the heart) Arm B: Pacing from the right atrial appendage (RAA - a sac attached to the right atrium) Neither of these treatments are experimental; both are routinely performed by Electrophysiologists in the clinical setting. The purpose of this study is to compare side by side these two treatments and evaluate if one is better than the other. After the procedure, participants will be followed for one year. Medical record data will be collected, and a blood sample will be collected upon enrollment and at one year after implantation. Research-related surveys will be completed at the standard-care 3-, 6-, and 12-month visits.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 334 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 4.
- Kezdés
- 2025. aug. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07874763
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 334
- 2025. aug. 19. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior CIED implant
- Organ or hematologic transplant, or currently being evaluated for an organ transplant
Más betegség
- New York Heart Association (NYHA) Functional Class IV
- Severe valvular disease expected to require surgical intervention within 12 months.
- History of abnormal bleeding and/or clotting disorder
- Severe lung disease, pulmonary hypertension, or any lung disease requiring home supplemental oxygen.
Egyéb
- Known pericarditis or pericardial effusion
- Women who are pregnant or breastfeeding. This will be assessed clinically as per pre-procedure clinical workflow, and the research coordinator will capture the data.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients undergoing a de novo cardiac implantable electronic device (CIED) (i.e. pacemaker, implantable cardioverter-defibrillator (ICD), CRT) implant with an atrial lead
- Medtronic CIED system used
- Age 18 years or older
- Able to read and understand English AND EITHER 1)willing and capable of providing informed consent OR 2) in case of incompetence, be represented by a legally authorized representative (LAR), relative/associate with power of attorney (POA), or other recognized surrogate decision-maker who can read and understand English and is willing and capable of providing consent.
- Able and willing to participate in all examinations and follow-up visits and tests associated with this clinical study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Allegheny General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.