NCT07874828Toboroz2. fázis
PROACT AYA: Preventing Overweight/Obesity-Associated Cardiotoxicity With Tirzepatide In Adolescent And Young Adult Cancer Survivors - A Phase 2 Single-Arm, Single-Center Feasibility Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-arm, open-label feasibility trial conducted at the MD Anderson Sarcoma Center and Cardio-Oncology Clinic. The study will enroll young adults (18-39 years) with soft tissue or bone sarcoma who are overweight (BMI 25-29.9 kg/m² with ≥1 cardiovascular risk factor) or obese (BMI ≥30 kg/m²), have completed Dox-based chemotherapy (≥300 mg/m²) approximately three months prior to enrollment, and have preserved LVEF (≥50%) preenrollment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 13.
- Kezdés
- 2026. okt. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2034. dec. 31.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- NCT-szám
- NCT07874828
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2034. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior or current use of GLP-1 receptor agonists.
- Patients who have not recovered from adverse events due to prior anti-cancer therapy (i.e., have residual toxicities > Grade 1) with the exception of alopecia.
Más betegség
- Preexisting diabetes mellitus requiring pharmacologic therapy.
- Ongoing active malignancy or ongoing systemic therapy for cancer treatment.
- History of pancreatitis, medullary thyroid carcinoma, or MEN2.
- Psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements.
Egyéb
- Current participation in another interventional trial.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Contraindication to GLP-1/GIP receptor agonists.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-39 years at enrollment
- Histologically confirmed soft tissue or bone sarcoma with treatment that included Dox ≥ 300 mg/m².
- Completed chemotherapy 3 months prior to enrollment; patient must be in remission at the time of enrollment with no planned systemic therapy, radiation therapy, or surgical oncologic intervention anticipated within the next 12 months.
- Overweight (BMI 25-29.9 kg/m² with ≥1 cardiovascular risk factor) or obese (BMI ≥30 kg/m²) at the time of enrollment.
- LVEF ≥ 50% at the time of enrollment with no symptoms of heart failure (NYHA class I-II).
- ECOG performance status ≤2 (equivalent to Karnofsky ≥60%) at the time of enrollment.
- Reproductive considerations:
- Women of childbearing potential must agree to use adequate contraception (hormonal, barrier, IUD, or abstinence) beginning at enrollment and continuing for the duration of Tirz therapy.
- Men must agree to use adequate contraception during study treatment and for 4 months after completion of Tirz.
- Pregnancy testing will follow MD Anderson Policy CLN1114.
- Ability to provide informed consent and willingness to comply with all study procedures, assessments, and follow-up requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – 39 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UT MD Anderson Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.