Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07875179Toborzás még nem indult4. fázis

IMPROVE-STEMI: pPCI Plus Low-dose r-SK in STEMI

Impact of Intra-procedural pPCI Combined With Low-dose Recombinant Streptokinase on Coronary MicroVascular Dysfunction and Events in Patients With Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Multicenter, Prospective, Pragmatic, Randomized Controlled Trial Protocol

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, prospective, pragmatic, randomized controlled trial (IMPROVE-STEMI) aiming to evaluate the efficacy and safety of intracoronary low-dose recombinant streptokinase combined with primary percutaneous coronary intervention (pPCI) in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI). A total of 3,300 patients will be enrolled, consisting of a core randomized study (300 patients, 1:1 ratio to pPCI + recombinant streptokinase vs. pPCI alone) and an extended observational study (3,000 patients receiving pPCI + recombinant streptokinase). The primary outcome measure is the coronary angiography-derived index of microcirculatory resistance (caIMR) immediately after the procedure. Secondary outcomes include the incidence of major adverse cardiovascular events (MACE) at 1 year, TIMI flow grade, corrected TIMI frame count (CTFC), and myocardial salvage index. The study duration is 24 months after the first patient enrollment, with follow-up visits scheduled at Day 5, Week 4, Week 12, Week 24, and Week 52.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
3300 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 20.
Kezdés
2026. szept. 28.
Elsődleges befejezés
2028. szept. 28.
Fő szponzor
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
NCT-szám
NCT07875179

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 3300
  • 2026. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 28.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previously known severe heart disease.

Más betegség

  • Severe cardiovascular diseases, including cardiogenic shock, cardiac rupture, or acute aortic syndrome (e.g., aortic dissection, coronary artery dissection, or aneurysm) that cannot be excluded.
  • Known coronary artery disease unsuitable for revascularization.
  • High risk of bleeding or other contraindications to thrombolytic therapy.
  • Allergy to recombinant streptokinase or contrast agents.
  • Other systemic diseases, including life expectancy < 1 year due to other diseases, severe liver or kidney dysfunction, hematological diseases, acute pancreatitis, diabetic retinopathy, consciousness disorders, or malignant tumors.
  • Any condition that the investigator considers unsuitable for participation in this study.

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Patients with ventricular fibrillation requiring cardiopulmonary resuscitation or refractory to 3 electrical defibrillation attempts.
  • Continuous oral anticoagulant use for ≥ 3 months.
  • Body weight < 40 kg or > 200 kg.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients diagnosed with acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) according to the guidelines.
  • Onset of STEMI symptoms within 12 hours.
  • TIMI thrombus grade ≥ 2.
  • Age 18 to 75 years, inclusive, gender (male or female).
  • Written informed consent obtained from the patient or their legal representative.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.