NCT07875413Toborzás még nem indult2. fázis
Prizloncabtagene Autoleucel (Prizlon-cel) for the Treatment of Relapsed or Refractory Large B-cell Lymphoma Post FDA Approved CAR T-cell Therapy
A Multi-center, Phase 2 Clinical Study of an Autologous Anti-CD19/CD20 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy, Prizloncabtagene Autoleucel (Prizlon-cel), for the Treatment of Relapsed or Refractory Large B-Cell Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 2, multicenter, open-label study will evaluate the safety and efficacy of a single infusion of Prizloncel, an anti-CD19/CD20 chimeric antigen receptor T cells following lymphodepleting chemotherapy in participants with relapsed/refractory (r/r) diffuse large B-cell lymphoma post FDA approved, commercially available CAR T-cell therapy Approximately 50 participants will undergo leukapheresis, lymphodepletion with fludarabine and cyclophosphamide, and infusion of Prizlon-cel. Participants will be followed for 24 months (approximately 2 years) to evaluate efficacy, safety, CAR T-cell persistence, pharmacokinetics/pharmacodynamics, and biomarkers. Long-term safety follow-up for gene therapy-related events will continue for up to 15 years following CAR T-cell infusion.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 6.
- Kezdés
- 2027. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún.
- Fő szponzor
- AbelZeta Inc.
- NCT-szám
- NCT07875413
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 55
- 2027. máj. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT)
- Prior treatment with any investigational CAR T-cell therapy
Egyéb
- ASCT within 12 weeks of leukapheresis
Kiket keres a vizsgálat
- Able to sign and date the Informed Consent Form (ICF)
- ≥18 years of age, at the time of signing informed consent
- Diagnosis of B-cell non-Hodgkin lymphoma (B-NHL), including the following neoplasms as defined by the 2022 WHO classification of lymphoid neoplasms:
- Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), not otherwise specified (NOS)
- Primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL)
- Transformed follicular lymphoma (tFL) (Pathology report is required to clarify DLBCL rather than follicular lymphoma (FL) with local/minor progression to DLBCL)
- Diffuse large B-cell lymphoma/high-grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 rearrangements (DLBCL/HGBL-MYC/BCL2)
- High-grade B-cell lymphoma (HGBL), NOS
- Follicular large B-cell lymphoma (FLBL) (At least 2 pathological diagnoses of follicular lymphoma grade 3B \[FL3b\] at different times are required, and the most recent pathology used for screening is FL3b or FLBL)
- R/R disease after ≥2 lines of standard therapy, including FDA approved, commercially available CAR T-cell therapy for at least 3 months since previous CAR T-cell therapy treatment.
- Measurable disease per the Lugano 2014 Classification
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.