NCT07875920Toborzás még nem indult1. fázis
Phase 1 Study of NW-301V TCR-T Cells in Advanced Solid Tumors With KRAS G12V Mutation
A Single-Arm, Multicenter, Open-Label, Phase Ia/Ib Clinical Study of NW-301V in Advanced Solid Tumors Harboring KRAS G12V Mutations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm, multicenter, open-label, Phase 1a/1b dose-escalation and dose-expansion study designed to evaluate the safety, preliminary antitumor activity, and pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) characteristics of NW-301V, an autologous TCR-T cell therapy, in Chinese adult participants with advanced malignant solid tumors harboring a KRAS G12V mutation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 30.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2030. márc.
- Fő szponzor
- Neowise Biotechnology
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák, Vastagbélrák, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07875920
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 66
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2030. márc.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received the following treatments: Cytotoxic chemotherapy or immunosuppressive agents within 2 weeks prior to leukapheresis, or within 1 week prior to lymphodepletion; Antibodies or other biologic therapy within 3 weeks prior to leukapheresis, or within 2 weeks prior to lymphodepletion;
- History of chronic or recurrent severe autoimmune disease, or active immune disease requiring treatment with steroids or other immunosuppressive agents within 1 year prior to leukapheresis or lymphodepletion
Más betegség
- History of allergic reactions to cyclophosphamide, fludarabine, or any other chemical or biological components of the drugs used in this study
- Have leptomeningeal disease or carcinomatous meningitis
- Have ongoing or active infection
Egyéb
- Applicable to both Phase 1a and 1b:
- Have symptomatic CNS metastases
- Breastfeeding or pregnant
- (Additional protocol-defined Inclusion criteria may apply)
Kiket keres a vizsgálat
- Applicable to both Phase 1a and 1b:
- Age between 18-75 years
- HLA-A*11:01 positive
- Tumor confirmed to have KRAS G12V mutation
- At least one measurable lesion according to RECIST 1.1
- ECOG 0-1
- Life expectancy > 3 months before leukapheresis
- Adequate organ functions prior to leukapheresis and lymphodepletion
- For Phase 1a only:
- Histologically or pathologically confirmed, advanced or unresectable solid tumors including, but not limited to, pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), colorectal adenocarcinoma (CRC), and lung adenocarcinoma (LUAD)
- Participants must have no standard treatment options available or are unable to tolerate currently available standard treatment
- For Phase 1b only:
- Cohort A: Histologically or pathologically confirmed advanced or locally advanced unresectable PDAC that had failed or progressed after at least 1 line of prior systemic therapy
- Cohort B: Histologically or pathologically confirmed advanced CRC that had failed or progressed after at least 2 lines of prior systemic therapies
- Cohort C: Histologically or pathologically confirmed advanced LUAD that had failed or progressed after at least 1 line of prior systemic therapy
- (Additional protocol-defined Inclusion criteria may apply)
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Cancer Hosptial | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.