NCT07875998Toboroz
Study on Clinical Characteristics of Patients With Probable Alzheimer's Dementia Stratified by Blood Biomarkers
Characteristics and Mechanism Research of Probable Alzheimer's Disease With Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia With Negative Plasma p-tau217
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, observational cohort study. The primary objective is to characterize the clinical features and mechanisms of behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) in patients with probable Alzheimer's disease (AD) who are plasma p-Tau217 negative, and to compare them with p-Tau217-positive patients. After grouping participants by an authoritative p-Tau217 cutoff value, the negative and positive groups will be systematically compared across all 12 domains of the Neuropsychiatric Inventory (NPI). Participants will be followed up at 6, 12, and 18 months to compare the incidence of cognitive decline, new-onset severe BPSD (hallucinations, agitation/aggression, depression, etc.), cerebrovascular events, and hospitalization between the two groups. As an exploratory objective, baseline BPSD domains combined with imaging (white matter hyperintensity burden) and blood biomarkers (NfL, IL-6, GFAP, etc.) will be used to construct a simple prognostic risk-stratification model within the negative group and to validate its predictive performance. The study aims to improve the recognition of non-AD-driven dementia with overlapping clinical presentations, thereby informing clinical management and care planning in the era of biology-based AD diagnosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 8.
- Kezdés
- 2026. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Tianjin Anding Hospital
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07875998
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant definite neurological diseases;
Más betegség
- Established diagnosis of vascular dementia, frontotemporal dementia, dementia with Lewy bodies, or neurocognitive disorders attributable to other etiologies;
- Presence of severe and unstable somatic diseases involving the respiratory, circulatory, immune, endocrine or other systems.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged between 50 and 90 years, without gender restriction;
- Meet the diagnostic criteria for probable Alzheimer's disease dementia (probable AD) proposed by the National Institute on Aging and Alzheimer's Association (2011 NIA-AA);
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 24;
- Clinical Dementia Rating (CDR) score > 0.5;
- Hachinski Ischemic Scale score ≤ 4 (to exclude prominent vascular contributions);
- Understand the entire study procedure; written informed consent is obtained from participants or their legal guardians.
Életkor a regiszterben: 55 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Anding Hospital,No. 13 Liulin Road, Hexi District, Tianjin, China | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.