NCT07876245Toboroz
Interactive Massage Intervention in Toddlers With Autism Spectrum Disorder
Efficacy of Interactive Massage Intervention in Toddlers With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy of a 3-month maternal interactive massage intervention in toddlers aged 18-24 months with autism spectrum disorder (ASD). A total of 120 toddlers with ASD will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either an intervention group or a usual care group. Participants in the intervention group will receive standardized maternal interactive massage in addition to usual care and ASD parenting guidance, whereas participants in the usual care group will receive usual care and ASD parenting guidance only. The interactive massage will be performed by the child's mother for 15 minutes per session, three sessions per day, six days per week, for three months. The primary outcome is parent-child interaction quality. Secondary outcomes include salivary oxytocin levels and brain responses to social versus non-social stimuli measured using functional near-infrared spectroscopy (fNIRS). Outcomes will be assessed at baseline, immediately after the 3-month intervention, and at a 1-month post-intervention follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 9.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Children's Hospital of Fudan University
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07876245
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt within the past 3 months of other interventions, including massage, acupuncture, or medications, that may affect neuroendocrine or brain function.
Más betegség
- Presence of other neurodevelopmental disorders, genetic or metabolic diseases, central nervous system infections, or organic lesions.
Egyéb
- Severe emotional or behavioral problems that prevent the child from cooperating with the massage intervention or study assessments.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-24 months, regardless of sex.
- Meets the diagnostic criteria for autism spectrum disorder (ASD) according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), with the diagnosis confirmed by two senior developmental-behavioral pediatricians.
- The caregiver is able to comply with the study assessments and intervention protocol and voluntarily provides written informed consent.
- No severe motor impairment or visual or hearing impairment, and the child is able to cooperate with saliva collection, functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) assessment, and parent-child interaction assessment.
Életkor a regiszterben: 18 hónap – 24 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Hospital Of Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.