NCT07876258Befejeződött3. fázis
A Study in Type 2 Diabetes Patients Who Are Taking Moderate Dose Insulin, Looking at the Effects of the Medication Luseogliflozin on Risk of Ketoacidosis and Insulin Resistance.
Effect of Luseogliflozin on Risk of Ketoacidosis and Insulin Resistance in Type 2 Diabetes Mellitus Patients on Moderate Dose Insulin
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if the drug Luseogliflozin works to treat people with diabetes who are taking moderate dose insulin treatment. It will also learn about the safety of the drug Luseogliflozin. The main questions it aims to answer are: Does Luseogliflozin improve the sugar control of people with diabetes by lowering the insulin resistance numbers in each participants? What is the likelihood of participants developing of a known side effect of this type of medications which is ketoacidosis when taking Luseogliflozin? Researchers will compare Luseogliflozin use in one group to a similar group not taking similar medications to see if Luseogliflozin showed any difference in the above. Participants will: Either take Luseogliflzoin 2.5mg daily for 12 weeks or no change in medications. Keep a diary of blood glucose readings during the period of 12 weeks. Blood taking and measurements of blood pressure, weight and waist circumference will be performed at initial visit and again at 12 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 3.
- Kezdés
- 2022. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 30.
- Fő szponzor
- Aimi Fadilah Mohamad
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07876258
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 40
- 2022. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Type 1 diabetes mellitus
- Active systemic inflammatory disease on immunosuppressant therapy
- Chronic heart failure (New York Heart Association functional class III-IV)
- Active hepatic and collagen diseases, malignancy
Laborértékek
- Persistent elevations of serum transaminase
- Chronic renal failure (egfr <50) and those requiring dialysis
Egyéb
- Frequent hypoglycemia
- Recent hospital admission within the past 3 months
- Pregnant, breastfeeding or planning to conceive within the next year -
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of T2DM
- BMI > 23kg/m2
- Receiving insulin therapy of > 0.5U/kg/day (basal and/or prandial insulins), on stable dose for the last 12 weeks
- HbA1c between 6.5 - 10.5%
- Egfr >50ml/min
Életkor a regiszterben: 30 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universiti Teknologi MARA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sungai Buloh | Malajzia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.