Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07876414Toborzás még nem indult2. fázis

A Clinical Trial Comparing an Antibody (INCA33890) Versus Pembrolizumab for Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck.

A Randomized Phase 2 Trial of Anti Bispecific Antibody (INCA33890) Versus Pembrolizumab for Resectable Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (TRACE)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objective of this research is to evaluate the efficacy of the new drug INCA33890 compared to the standard reference treatment, pembrolizumab. The study treatment is INCA33890. The reference treatment is pembrolizumab. Two-thirds of participants will receive INCA33890, and one-third will receive pembrolizumab. The details for the different treatment groups are as follows: * Group A: You will receive INCA33890 (900 mg) every two weeks for 3 cycles. * Group B: You will receive pembrolizumab (200 mg) every three weeks for 2 cycles. Following these treatments, you will undergo surgery. This surgical procedure will be performed in accordance with the hospital's standard care practices. After surgery, you will be offered one of the following standard additional treatments: * (Chemo)radiotherapy within 6 to 8 weeks after surgery. The adjuvant (chemo)radiotherapy will be tailored based on microscopic findings from the analysis of the resected tumor. * Immunotherapy: pembrolizumab (200 mg) administered intravenously every 3 weeks until disease progression or the occurrence of unacceptable toxicity.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
78 (tervezett)
Első benyújtás
2026. okt. 9.
Kezdés
2027. febr.
Elsődleges befejezés
2030. febr.
Fő szponzor
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou
NCT-szám
NCT07876414
EU CT-szám
2026-527587-32-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 78
  • 2027. febr. és az elsődleges befejezés (2030. febr.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment for H\&N cancer,

Más betegség

  • metastatic disease,
  • cardiovascular disease,
  • central nervous system disorders,
  • active uncontrolled inflammatory disease,
  • history of organ transplant or active autoimmune disease.

Egyéb

  • pulmonary comorbidities,
  • corticoids treatment,

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with confirmed diagnosis in previously untreated LA-SCCHN patients suitable for definitive surgery
  • 18-75 years
  • CPS ≥1

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.