Belépés

NCT07876492Toborzás még nem indult3. fázis

A Study to Evaluate Cenvacibart (REGN7508) for Secondary Stroke Prevention in Adult Participants

A Phase 3, Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial to Evaluate Cenvacibart (REGN7508), a Monoclonal Antibody Against Factor XI, for Secondary Stroke Prevention (ROXI-DAISEN)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will test an experimental Regeneron drug called cenvacibart (REGN7508) ("study drug") compared with a placebo (a look-alike treatment with no active medicine) on top of background antiplatelet medications. The purpose of this study is to find out if cenvacibart can safely reduce the risk of another ischemic stroke or another blood clot related events in people who have recently had an ischemic stroke or mini-stroke (TIA). The study is looking at: * How well cenvacibart works * What side effects cenvacibart might cause * How much cenvacibart is in the blood at different times * How the body reacts to cenvacibart * How cenvacibart could affect the blood which can help researchers understand why cenvacibart works better in some people than others

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
6106 (tervezett)
Első benyújtás
2026. okt. 9.
Kezdés
2026. nov. 20.
Elsődleges befejezés
2029. dec. 15.
Fő szponzor
Regeneron Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT07876492
EU CT-szám
2026-527406-20-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 6106
  • 2026. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 15.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Has any active clinical condition requiring chronic outpatient therapeutic anticoagulation including history of atrial fibrillation or flutter and mechanical heart valves requiring anticoagulation
  • Before index stroke, has modified rankin scale (mRS) score >3
  • Has known intracranial vascular abnormality with high risk for bleeding (treated aneurysm and aneurysm <5 mm are not exclusionary)
    • Note: Other protocol-defined Inclusion/ Exclusion Criteria apply

Egyéb

  • Has had strokes due to non-thrombotic causes (eg, bacterial endocarditis, vertebral or carotid artery dissection), caused by procedures (eg, in the setting of coronary artery bypass grafting), or secondary to hypotension

Kiket keres a vizsgálat

  • Has a recent onset of neurological deficit attributed to non-cardioembolic focal brain ischemia as described in the protocol
  • Has index event (non-cardioembolic, non-procedural ischemic stroke, or high-risk TIA) within 30 days prior to randomization as described in the protocol
  • Is planned to receive antiplatelet therapy for secondary stroke prevention in line with local guidelines and practice
  • In case of endovascular therapy (mechanical thrombectomy) and/or thrombolysis, randomization can only occur >24 hours after endovascular therapy or after thrombolysis as described in the protocol

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.