NCT07876856Toborzás még nem indult1/2. fázis
A Study of Sequential Therapy With AHB-137 Injection Followed by TVAX-008 Injection in Participants Living With Chronic Hepatitis B (CHB)
A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Multicenter Phase 1/2 Study to Evaluate AHB-137 Injection Followed by TVAX-008 Injection in Participants With HBeAg-Negative Chronic Hepatitis B Treated With Nucleos(t)Ide Analogs
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a study of sequential therapy with AHB-137 injection followed by TVAX-008 injection in participants living with Chronic Hepatitis B (CHB).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 105 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 9.
- Kezdés
- 2026. okt. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 22.
- Fő szponzor
- Ausper Biopharma Co., Ltd.
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07876856
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 105
- 2026. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 22.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received treatment with the relevant medication;
- Recent major trauma or major surgery, or planned surgery;
- Those who are participating in another clinical trial, or have not undergone a protocol-specified washout period prior to this study;
- Prior/current use of prohibited medications;
Más betegség
- Uncontrolled and stable clinically significant abnormalities or other serious diseases other than a history of chronic HBV infection;
- Participants with clinically significant relevant liver diseases, manifestations of liver function decompensation, history of extrahepatic diseases related to HBV immune status, liver fibrosis or cirrhosis, and confirmed or suspected liver cancer;
- Any serious infection other than chronic hepatitis B infection requires intravenous anti-infective therapy;
- HCV RNA positive, HIV antibody positive, syphilis positive within 12 months;
- Diseases associated with vascular inflammatory conditions;
- History of malignancy or ongoing assessment of possible malignancy;
- History of allergies, or allergic constitution;
- There are serious cardiovascular and cerebrovascular diseases;
Laborértékek
- Abnormal laboratory results;
- QT interval corrected heart rate (Fridericia method) abnormal;
Egyéb
- Thyroid function abnormal;
- Inappropriate for participation in this trial as judged by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily participate in the study and sign the informed consent form, and comply with the requirements of the study protocol;
- 18-65 years of age (including boundary values) for men or women;
- Body mass index met the requirements;
- HBeAg negative at screening;
- Meet the relevant requirements for prior medications;
- HBsAg and HBV DNA and liver function indicators meet the requirements;
- Use contraception as required;
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.