NCT07876882Toboroz
REMS vs DXA for Osteoporosis Diagnosis and Fracture Risk Prediction
Estimation of the Effectiveness of Radiofrequency Echographic Multi Spectrometry (REMS) for the Diagnosis of Osteoporosis and Fracture Risk Prediction in the United States in Comparison With Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, observational, comparative diagnostic study will evaluate the performance of Radiofrequency Echographic Multi Spectrometry (REMS) for the diagnosis of osteoporosis and prediction of fragility fracture risk in a U.S. population, using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) as the reference standard. Approximately 250 male and female participants aged 30-90 years who are undergoing evaluation for bone health will be enrolled at Rheumatology Associates of Delmarva. Participants will have clinically obtained DXA results and undergo REMS assessment of the lumbar spine and proximal femur. Diagnostic performance, including sensitivity, specificity, predictive values, and concordance between REMS and DXA, will be evaluated. Participants will also be followed by telephone at 6 and 12 months to identify incident non-traumatic fragility fractures and assess the ability of REMS and DXA to predict fracture risk.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 9.
- Kezdés
- 2026. jún. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 24.
- Fő szponzor
- BoneVue Diagnostics
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT07876882
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 250
- 2026. jún. 24. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 24.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Declared pregnancy as collected per standard of care prior to DXA
Egyéb
- Inability to provide written informed consent
- Inability to complete an adequate REMS examination
Kiket keres a vizsgálat
- Age 30-90 years at time of enrollment
- Presenting for evaluation of bone health or osteoporosis risk assessment
- Has undergone a clinically ordered DXA scan (lumbar spine, proximal femur) as part of routine medical care through the subject's healthcare provider within the seven days immediately preceding the REMS examination
- Willing and able to provide written informed consent
- Able to comply with study procedures, including telephone follow-up interviews at 6- and 12-months post-enrollment
Életkor a regiszterben: 30 év – 90 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rheumatology Associates of Delmarva | Easton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rheumatology Associates of Delmarva | Salisbury | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.