NCT07876895Fut, nem toboroz
Monitoring the Effectiveness and Safety of Antihypertensive Therapy With a Fixed-Dose Combination of Perindopril and Amlodipine in Patients With Uncontrolled Essential Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this observational study is to monitor the effectiveness of therapy, adherence and safety of a fixed combination of perindopril + amlodipine in patients with essential hypertension. The main questions it aims to answer are: * What is the proportion of patients who achieved reduction of blood pressure to normal values according to ESC guidelines or reduction of systolic pressure by 10 to 15 mmHg and diastolic pressure by 5 to 10 mmHg? * What is therapy adherence during therapy with fixed combination of perindopril + amlodipine in patients with essential hypertension? * What is the frequency and types of adverse reactions during therapy with fixed combination of perindopril + amlodipine in patients with essential hypertension? Participants will be followed for twelve months through five measurements (baseline and one, three, six and twelve months after baseline). Values of heart rate and blood pressure, laboratory data (neutrophils, platelets, triglycerides, total cholesterol, HDL, LDL, AST, ALT, urea, creatinine, sodium, potassium, blood glucose), therapy adherence, adverse drug reactions and concomitant therapy will be recorded at each visit.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 9.
- Kezdés
- 2025. jan. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- Bosnalijek D.D
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07876895
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 600
- 2025. jan. 16. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Development of serious adverse events requiring discontinuation of therapy
Más betegség
- Hypersensitivity to the components of the drug
- Positive history of angioneurotic edema
- Obstruction of the outflow tract of the left ventricle of the heart (eg, high-grade aortic stenosis)
- Hemodynamically unstable heart failure after acute myocardial infarction
- Deterioration of the clinical picture of the underlying disease that requires discontinuation of the study therapy and the introduction of additional diuretic therapy with indapamide and/or hospitalization
- Development of another disease that affects the course of research
Laborértékek
- Simultaneous use with drugs containing aliskiren in patients with diabetes mellitus or with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2)
Egyéb
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Patients who are planning to become pregnant in the near future
- Significant bilateral renal artery stenosis or renal artery stenosis in one functional kidney
- Severe hypotension
- Simultaneous use with sacubitril/valsartan
- Patients with primary hyperaldosteronism
- Severe liver damage
- Withdrawal Criteria:
- Occurrence of pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Patients older than 18 and younger than 75 years
- Patients with essential hypertension with blood pressure values ≥ 140/90 mmHg
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinic for diseases of the heart, blood vessels and rheumatism, Clinical Center University of Sarajevo (KCUS) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sarajevo | Bosznia-Hercegovina | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.