NCT07877519Toboroz
Conscious Sedation Versus General Anesthesia for Pulsed Field Ablation in Paroxysmal Atrial Fibrillation
Efficacy and Safety of Local Anesthesia With Conscious Sedation Versus General Anesthesia for Pulsed Field Ablation in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation: A Prospective, Multicenter, Randomized, Controlled, Noninferiority Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multicenter, randomized, controlled, noninferiority trial will compare local anesthesia with conscious sedation and general anesthesia in patients undergoing pulsed field ablation for paroxysmal atrial fibrillation. A total of 390 participants aged 18 to 80 years will be randomly assigned in a 1:1 ratio to undergo pulsed field ablation under either local anesthesia with conscious sedation or general anesthesia. Both groups will receive pulmonary vein isolation using the same pulsed field ablation strategy. The primary outcome is recurrence of an electrocardiographically documented atrial tachyarrhythmia after an 8-week post-ablation blanking period. Recurrence is defined as atrial fibrillation, atrial flutter, or atrial tachycardia lasting at least 30 seconds through 12 months after ablation. The study will also compare the ability of each anesthesia strategy to support successful completion of the ablation procedure, anesthesia-related and ablation-related complications, procedural efficiency, patient-reported pain and anxiety, overall procedural experience, and direct medical costs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 390 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 19.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- China National Center for Cardiovascular Diseases
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07877519
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 390
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous catheter ablation for atrial fibrillation or left atrial premature contractions.
- Concurrent participation in another clinical trial involving a drug or medical device.
Más betegség
- Known allergy to iodinated contrast media.
- Active infection.
Egyéb
- Contraindication to catheter ablation, including intracardiac or atrial thrombus.
- Pregnancy, breastfeeding, or planned pregnancy in the near future.
- Unwilling to participate or unable to comply with the study procedures and scheduled follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of paroxysmal atrial fibrillation.
- Age 18 to 80 years.
- Scheduled and willing to undergo pulsed field ablation.
- American Society of Anesthesiologists physical status class I to III.
- Able to understand the study procedures and provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.