NCT07877649Toborzás még nem indult
Longitudinal Registry of Difficult-to-Treat Inflammatory Bowel Disease
A Multicentre Observational Cohort Study of Difficult-to-Treat Inflammatory Bowel Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Difficult-to-treat inflammatory bowel disease (DTT-IBD) represents a heterogeneous group of patients with treatment-refractory, structurally complicated, postoperative, perianal, pouch-related, or psychosocially complex disease. This multicentre ambidirectional observational cohort will establish a longitudinal registry of adults with inflammatory bowel disease and systematically identify patients meeting prespecified DTT-IBD criteria. Clinical data will be reconstructed retrospectively and collected prospectively using a common data dictionary, including disease phenotype, advanced-therapy exposure and failure, objective disease assessments, multidisciplinary decision-making, treatment implementation, surgery, hospitalization, and long-term outcomes. The registry will characterize the occurrence, clinical domains, treatment trajectories, longitudinal disease-control states, and outcomes of DTT-IBD. No treatment, diagnostic test, dose, surgery, or monitoring procedure will be assigned by the study. Clinical management will remain entirely at the discretion of the treating physicians and patients. The platform is designed to support prespecified nested studies addressing treatment-failure mechanisms and clinical decisions, longitudinal DTT trajectories and cumulative uncontrolled disease, and implementation of multidisciplinary care.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 9.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2032. okt. 31.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07877649
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2000
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2032. okt. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Inflammatory bowel disease diagnosis cannot be adequately confirmed.
Életkor
- Younger than 18 years at the time of cohort eligibility.
Egyéb
- Clinical records cannot be reliably linked to a unique participant.
- Insufficient clinical information to establish the relevant longitudinal timeline.
- Prospective participant declines participation when informed consent is required.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older.
- Established diagnosis of Crohn disease, ulcerative colitis, or inflammatory bowel disease-unclassified (IBD-U) based on clinical, endoscopic, imaging, and/or histopathological assessment.
- Received longitudinal clinical care at a participating study center during the study period.
- Availability of sufficient clinical information to establish the inflammatory bowel disease diagnosis and relevant longitudinal observation period.
- Availability of sufficient patient identifiers and clinical dates to permit longitudinal record linkage and removal of duplicate records.
- For participants included in the advanced-therapy longitudinal cohort, availability of a verifiable advanced-therapy exposure and treatment start date.
- Eligible for inclusion under the ethics-approved retrospective and/or prospective cohort procedures, including informed consent or waiver of informed consent as applicable.
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.