Belépés

NCT07877779Toborzás még nem indult

Protocol for Non-invasive Gynaecological Surveillance in Lynch Syndrome

PREDI-ENDO: Protocol for Non-invasive Gynaecological Surveillance in Lynch Syndrome

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Lynch syndrome is the most common inherited condition that raises a person's risk of getting certain cancers. It happens because of changes in genes that normally fix damaged DNA. People with Lynch syndrome have a higher chance over their lifetime of cancers like bowel, womb (endometrial), ovarian, and others. For people with a uterus, cancer of the womb lining (endometrial cancer) is often the first cancer to appear, affecting over 40% of some groups. Even though the risk is high, the current ways of checking for endometrial cancer aren't ideal. They often involve uncomfortable and invasive tests, like taking tissue samples (biopsies) or internal scans. These can be expensive and don't always catch cancer early, so many people don't keep up with regular checks. New methods are being developed that look for tiny amounts of cancer DNA in easy, non-invasive samples, like urine or self-collected vaginal swabs. These approaches could make testing easier, more comfortable, and possibly just as accurate. The PREDI-ENDO study will compare these simple tests (urine and self-collected swabs) with the standard, more invasive tests. It will include people with Lynch syndrome, those who may have symptoms, and those who would rather avoid invasive procedures. Researchers will also compare different types of samples to see which works best. About 400 women across around 20 sites in the UK will be asked to take part. They'll do these new tests alongside their usual hospital tests to see if screening can be made easier and better. The goal is to develop safer, simpler, and more reliable ways to find cancer early, and possibly replace the current invasive tests in the future.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1450 (tervezett)
Első benyújtás
2026. okt. 9.
Kezdés
2026. okt. 16.
Elsődleges befejezés
2029. okt. 30.
Fő szponzor
University of Edinburgh
Betegségek
Méhtestrák
NCT-szám
NCT07877779

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1450
  • 2026. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2029. okt. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • For the Lynch syndrome surveillance cohorts: active urogenital cancer at enrolment. This does not exclude participants with confirmed MMRd endometrial cancer from the separately defined cancer validation cohort.
  • Participation in another interventional trial for urogenital cancer risk or surveillance that would conflict with PREDI-ENDO procedures or interpretation.

Egyéb

  • Pregnancy at enrolment.
  • For an active sampling pathway requiring a vaginal sample: inability to provide that sample for anatomical or clinical reasons. This does not exclude an otherwise eligible participant from the minimal-contact cohort or from a feasible sample pathway discussed with the clinical and research team.
  • Participation in the main PREDI-LYNCH multicancer liquid-biopsy and colonoscopy trial

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18yrs with no upper limit
  • Uterus in situ at enrolment
  • Ability to provide informed consent
  • For Lynch syndrome active surveillance and minimal-contact cohorts: clinically confirmed Lynch syndrome, verified through medical records and/or a clinical genetics report.
  • For the MMRd endometrial cancer validation cohort: clinically confirmed mismatch repair deficient endometrial cancer, diagnosed by specialist pathology review, mismatch repair immunohistochemistry and/or clinically validated microsatellite instability testing.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
NHS Lothian
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdinburghEgyesült KirályságIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.