NCT07877831Fut, nem toboroz
Vericiguat Use and Incident Atrial Fibrillation in Chronic Heart Failure
Association Between Vericiguat Treatment and Incident Atrial Fibrillation in Patients With Chronic Heart Failure: An Ambispective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This ambispective observational cohort study aims to evaluate the association between vericiguat treatment and incident atrial fibrillation in patients with chronic heart failure. Adult patients treated at Beijing Tsinghua Changgung Hospital between November 2023 and December 2026 will be included, with data collected retrospectively before January 2025 and prospectively thereafter. Patients will be classified according to vericiguat use during routine clinical care. The non-vericiguat group will include patients receiving contemporary guideline-directed medical therapy for chronic heart failure without vericiguat. Treatment decisions will be made by treating physicians rather than assigned by the study investigators. The primary outcome is incident atrial fibrillation during follow-up, including atrial fibrillation, atrial flutter, and subclinical atrial fibrillation. Secondary outcomes include all-cause death and major adverse cardiovascular events.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 918 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 11.
- Kezdés
- 2023. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07877831
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 918
- 2023. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of atrial fibrillation, or atrial fibrillation diagnosed by electrocardiography or Holter monitoring.
Más betegség
- Acute heart failure or acute worsening of chronic heart failure.
- Acute coronary syndrome, coronary artery bypass grafting, or percutaneous coronary intervention within 1 month.
- Amyloidosis, granulomatous disease, hypertrophic cardiomyopathy, myocarditis, or stress cardiomyopathy.
- Untreated moderate-to-severe mitral stenosis or mechanical prosthetic heart valve.
- Major congenital heart disease, or simple congenital heart disease with residual hemodynamic lesions.
- Severe hepatic impairment, defined as Child-Pugh class C.
- Severe pulmonary disease requiring long-term oxygen therapy.
- End-stage disease other than heart failure, such as malignant tumor or other disease with life expectancy <1 year.
Laborértékek
- End-stage renal disease, defined as eGFR ≤15 mL/min/1.73 m2, or chronic dialysis.
Egyéb
- Uncontrolled hyperthyroidism.
- Pregnancy, breastfeeding, or planned pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older.
- Diagnosis of chronic heart failure according to the 2024 Chinese guideline for the diagnosis and treatment of heart failure.
- Heart failure with mildly reduced ejection fraction, reduced ejection fraction, or improved ejection fraction.
- History, symptoms, or signs of heart failure.
- NT-proBNP ≥125 ng/L or BNP ≥35 ng/L.
- Left ventricular ejection fraction <50% on echocardiography.
- New York Heart Association functional class II to III.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| No. 168 Litang Road, Changping District, Beijing, China | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.