Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07878923Toboroz

Early Versus Delayed Start of Ocrevus Zunovo for Relapsing Multiple Sclerosis

Starting Treatment at Time Zero With Ocrevus Zunovo (STAT Ocrevus Zunovo)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will compare starting Ocrevus Zunovo soon after an active episode of relapsing multiple sclerosis (MS) with starting it later. Researchers want to learn whether starting treatment sooner reduces the number of MS relapses over 18 months. They will also study changes in immune cells, blood markers, disability, and MRI scans. About 35 adults with relapsing MS will take part at Oklahoma Medical Research Foundation or Corewell Health West. One group will start Ocrevus Zunovo before leaving the clinic or hospital. The other group will start treatment later. Ocrevus Zunovo is given as an injection under the skin. Participants will have blood draws and follow-up visits for up to 18 months. Researchers will also review their medical records for relapses, steroid treatments, emergency department visits, and hospital stays. About 10 adults without MS will provide blood samples to help researchers compare immune cell measurements.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
45 (tervezett)
Első benyújtás
2026. okt. 11.
Kezdés
2026. szept. 30.
Elsődleges befejezés
2029. jún. 30.
Fő szponzor
Oklahoma Medical Research Foundation
NCT-szám
NCT07878923

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 45
  • 2026. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek relapszáló-remittáló sclerosis multiplexük (SM) van, és nemrég rohamuk volt vagy kórházban feküdtek. Egy kisebb, SM-mel nem élő felnőtt csoport is ad vért az összehasonlításhoz.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Relapszáló-remittáló sclerosis multiplex (2017-es McDonald-kritériumok szerint), legalább egy gadolíniummal festődő góccal az agy, a nyaki gerinc vagy a mellkasi gerinc MRI-vizsgálatán, a roham vagy a kórházi felvétel utáni 4 héten belül
Korábbi kezelés
A beválogatás előtti 6 hónapban nem kaphatott anti-CD20 vagy más B-sejt-csökkentő kezelést

A részvétel fő kizáró okai

  • Primer progresszív sclerosis multiplex
  • Aktív hepatitis B
  • Jelenlegi terhesség
  • Gadolínium kontrasztanyagra vagy ocrelizumabra adott allergia
  • Aktív daganatos betegség vagy aktív fertőzés

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contraindication to or intolerance of oral or intravenous corticosteroids.
  • Treatment with an anti-CD20 or other B-cell-depleting therapy within 6 months before enrollment.

Más betegség

  • Active hepatitis B.
  • Allergy to gadolinium contrast or known allergy to ocrelizumab.
  • Another known neurological disorder, including a history of progressive multifocal leukoencephalopathy.
  • Active bacterial, viral, fungal, or mycobacterial infection, or a history of recurrent aspiration pneumonia requiring antibiotic treatment.
  • A condition that may require chronic systemic corticosteroids or immunosuppressants during the study.
  • Active cancer or malignancy.
  • Multiple sclerosis, clinically isolated syndrome, myelin oligodendrocyte glycoprotein antibody-associated disease (MOGAD), neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD), or another neurological disorder that may affect study results.
  • An autoimmune, inflammatory, hematologic, or immunodeficiency disorder that may affect B- or T-cell measurements.
  • Active bacterial, viral, fungal, or mycobacterial infection at enrollment or blood collection.
  • Current use of a disease-modifying therapy, B-cell-depleting therapy, systemic immunosuppressant, immunomodulatory therapy, or chronic systemic corticosteroids.
  • Active cancer or malignancy, except adequately treated localized skin cancer if permitted by the investigator.
  • A medical condition that, in the investigator's judgment, could increase risk, interfere with participation, or affect interpretation of immune cell or biomarker results.

Egyéb

  • Diagnosis of primary progressive multiple sclerosis.
  • Current pregnancy.
  • Unable to complete an MRI.
  • Prisoner status.
  • Limited English-speaking capacity.
  • Unable to provide informed consent.
    • Healthy Control Participants
  • Current pregnancy.
  • Unable or unwilling to undergo blood collection.
  • Prisoner status.
  • Limited English-speaking capacity.
  • Unable to provide informed consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 years or older.
  • Diagnosis of relapsing-remitting multiple sclerosis according to the 2017 McDonald criteria.
  • At least one gadolinium-enhancing lesion on an MRI of the brain, cervical spine, or thoracic spine within 4 weeks of relapse or hospitalization.
  • Age 18 years or older.
  • Able and willing to provide written informed consent and undergo study blood draws.
  • No diagnosis or history of multiple sclerosis, clinically isolated syndrome, or another inflammatory or demyelinating disorder of the central nervous system.
  • In generally good health, as determined by medical history and investigator review.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Participants With Relapsing Multiple Sclerosis (Rapid-Start and Delayed-Start Cohorts)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Oklahoma Medical Research FoundationOklahoma CityEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.