NCT07878975Toboroz
HRV Variation in Rheumatoid Arthritis
Heart Rate Variability as a Continuous Digital Biomarker for Flare Activity Monitoring and Flare Resolution in Rheumatoid Arthritis: A Pilot Study Using the Oura Ring
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to determine the association between continuous Heart Rate Variability (HRV) measured by the Oura ring and Rheumatoid Arthritis (RA) disease activity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 9.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- University of Central Florida
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07878975
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Atrial fibrillation or other clinically significant arrhythmias expected to invalidate HRV interpretation
- Recent major cardiovascular event within 6 months (e.g., myocardial infarction) or uncontrolled heart failure (NYHA class III-IV), per investigator judgment
Egyéb
- Implanted pacemaker/defibrillator where HRV measurements are unreliable
- Severe autonomic dysfunction likely to interfere with HRV interpretation (e.g., advanced diabetic autonomic neuropathy), per investigator judgment
- Current use of beta-blockers (excluded due to known autonomic/HRV effects)
- Pregnancy or planned pregnancy during the study period
- Inability to wear the ring reliably (e.g., occupational restrictions or hand deformity preventing wear)
- Participation in another interventional clinical trial likely to confound outcomes
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of RA meeting 2010 ACR/EULAR classification criteria
- Seropositive or seronegative RA eligible
- Any baseline disease activity (remission/low/moderate/high) to minimize selection bias
- Owns a compatible smartphone (iOS/Android) and is willing/able to use the Oura app
- Willing to wear Oura Ring during sleep throughout study participation (target adherence ≥5 valid nights/week)
- Willing to complete weekly remote assessments and attend baseline and three monthly routine follow-up visits
- Able to read and write English language
- Able to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Central Florida | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.