NCT07878988Toboroz1. fázis
This is a Phase 1/1b Study to Evaluate the Safety and Preliminary Antitumor Activity of LTZ-232 in Participants With Advanced/Metastatic Colorectal Cancer and Other Solid Tumors
A Phase 1/1b, Muticenter Study to Evaluate the Safety and Preliminary Antitumor Activity of LTZ-232 in Participants With Advanced/Metastatic Colorectal Cancer and Other Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a first-in-human, Phase 1, multi-center, open-label study to characterize the safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti tumor activity of LTZ-232 as monotherapy in adult participants with unresectable or metastatic colorectal cancer and other solid tumors failing standard therapies.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 152 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 11.
- Kezdés
- 2026. okt. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2031. dec.
- Fő szponzor
- LTZ Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07878988
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 152
- 2026. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2031. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes vastagbélrákja van, és a szokásos kezelések nem váltak be náluk. A vizsgálat az LTZ-232 nevű gyógyszer biztonságosságát és korai hatását vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet
- A betegség stádiuma
- Előrehaladott vagy áttétes vastagbéldaganat, amely a szokásos kezelésekre nem reagált, és a RECIST v1.1 szerint mérhető betegséggel jár
- Korábbi kezelés
- A szokásos kezeléseknek sikertelennek kellett lenniük. Aki korábban EpCAM-ot célzó szert kapott, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív hepatitis B vagy C fertőzés
- Nem kontrollált központi idegrendszeri áttét
- Aktív autoimmun betegség
- Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség, amely nincs jól beállítva
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with EpCAM targeting agent
Más betegség
- Active infection with hepatitis B or C
- Active autoimmune disease
- Clinically significant cardiovascular disease not adequately controlled with medication or impaired function
- Non-colorectal active malignancy within 3 years that could interfere with study interpretation
Egyéb
- Uncontrolled CNS metastases
- Pregnant or breast feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Advanced /metastatic colorectal tumors that have failed standard treatments
- Measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1)
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) ≤ 1
- Adequate organ function based on laboratory testing
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| HonorHealth Research Institute | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.