NCT07879560Toborzás még nem indult3. fázis
Ramipril vs. Amlodipine in Pediatric Hemodialysis Patients
Comparing The Efficacy and Safety of Ramipril Against Amlodipine on Endothelial Dysfunction in Pediatric Hemodialysis Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if Ramipril works better than Amlodipine to reduce endothelial dysfunction in pediatric patients (aged 5-18 years) with end-stage kidney disease undergoing maintenance hemodialysis and diagnosed with hypertension. It will also learn about the safety, efficacy, and impact on quality of life of both drugs. The main questions it aims to answer are: * Does Ramipril lower asymmetric dimethylarginine (ADMA) levels-a marker of endothelial dysfunction-more effectively than Amlodipine? * Does Ramipril preserve Fetuin-A levels-a marker of vascular calcification-better than Amlodipine? * How effectively do Ramipril and Amlodipine control blood pressure and improve disease-specific quality of life? * What side effects or medical problems do participants experience while taking Ramipril versus Amlodipine? Researchers will compare Ramipril to Amlodipine to see if Ramipril exerts superior protective effects on vascular health and endothelial function beyond blood pressure reduction. Participants will: * Stop taking previous antihypertensive medications (ACE inhibitors or calcium channel blockers) for a 2-week washout period prior to baseline testing * Take either Ramipril or Amlodipine daily for 3 months * Continue standard hemodialysis sessions (3 times per week, 3-4 hours per session) * Provide pre-dialysis blood samples at baseline and after 3 months of treatment * Complete the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™ 3.0 ESRD) questionnaire at baseline and after 3-month * Undergo regular blood pressure checks, clinical monitoring, and weekly phone check-ins to monitor safety and potential side effects
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 11.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 1.
- Fő szponzor
- Ain Shams University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07879560
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with infection within one month prior to enrollment.
- Patients with a history of myocardial infarction or cerebrovascular events within the previous three months.
Más betegség
- Patients with active malignancy
- Patients with a known history of adverse reactions or hypersensitivity to ramipril or amlodipine.
- Patients with active connective tissue diseases. Patients with advanced liver disease.
- Patients with a history of ACE inhibitor-associated angioedema.
Laborértékek
- Patients with pre-dialysis serum potassium levels ≥ 6.0 mEq/L within the previous three months.
Egyéb
- Patients with gastrointestinal dysfunction requiring parenteral nutrition.
Kiket keres a vizsgálat
- Pediatric patients aged 5-18 years with end-stage kidney disease
- Patients must be undergoing regular maintenance hemodialysis for at least 3-6 months prior to enrollment.
- Only patients diagnosed with hypertension at baseline will be included in the study
Életkor a regiszterben: 5 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.