NCT07879651Toborzás még nem indult
SPutum Induction and Nebuliser deviCEs for Patients With CF
SPICE-CF: Sputum Induction and Nebuliser Devices for Patients With Cystic Fibrosis - a Feasibility Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of the SPICE-CF feasibility trial is to learn whether it is feasible to recruit and retain people with cystic fibrosis (CF) who are unable to produce sputum spontaneously in a study comparing two different nebuliser devices for sputum induction. The study will also assess how acceptable and practical the sputum induction procedures are. The main questions it aims to answer are: * Is it feasible to recruit and retain people with cystic fibrosis in a study comparing two nebuliser devices for sputum induction? * Can sputum be successfully obtained using each nebuliser device? * How acceptable are the two nebuliser devices to participants? * How long does sputum induction take with each device? * What microorganisms are identified in sputum collected using each device? * Can a visual scoring system be used to distinguish sputum from saliva and describe sputum characteristics? Researchers will compare a jet nebuliser with an E-flow Rapid nebuliser. Each participant will undergo sputum induction using both devices, with the order in which the devices are used determined at random. Participants will: * Attend two study visits, separated by at least 2 weeks * Receive a bronchodilator before sputum induction * Inhale hypertonic saline using either the jet nebuliser or E-flow Rapid nebuliser * Perform their usual airway clearance technique with supervision from a physiotherapist * Have their lung function, oxygen levels, heart rate, and chest sounds monitored * Provide sputum produced during the procedure for assessment and routine microbiological testing * Complete a brief questionnaire about their experience and the acceptability of each nebuliser device
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 25.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT07879651
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recent eye surgery within past 6 weeks
Más betegség
- History of intolerance to hypertonic saline 3% or 7%
- Lung function impairment (<30%pp FEV1)
- Any known history or known family history of thoracic or cerebral aneurysm
Egyéb
- Hypoxia (oxygen saturations of less than 90% on room air)
- Any haemoptysis within past 2 weeks
- Pneumothorax within 6 weeks
- Unstable cardiovascular status as determined by clinical assessment
- Acute pulmonary emboli (within 6 weeks)
- Acute undifferentiated chest pain
- Fractured ribs or other chest trauma in the past 6 weeks
- Inability to perform spirometry
- Treatment for a pulmonary exacerbation within 21 days of screening visit
- Inability to give consent
- Current participation in another interventional medicinal study
- Spontaneous sputum production
- Inability/unwillingness to expectorate
- Pregnancy or currently trying to conceive
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of CF (confirmed by standard criteria)
- Sixteen years of age or over
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Brompton Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.