NCT07879664Toborzás még nem indult
Bipolar Versus Cooled Radiofrequency Ablation for Gonarthrosis
A Comparative Study of Bipolar and Cooled Radiofrequency Ablation in Patients With Gonarthrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with chronic knee osteoarthritis who do not respond adequately to conservative treatment may benefit from genicular nerve radiofrequency ablation procedures. Both bipolar radiofrequency ablation (BPRFA) and cooled radiofrequency ablation (CRFA) are minimally invasive techniques used to reduce pain and improve knee function by targeting the genicular nerves. However, comparative data regarding their clinical outcomes remain limited. This prospective observational comparative study aims to evaluate the analgesic efficacy and safety of ultrasound-guided BPRFA and CRFA in patients with chronic gonarthrosis. Patients with moderate-to-severe chronic knee pain who achieve significant pain relief following diagnostic genicular nerve block subsequently undergo either BPRFA or CRFA targeting the superior medial, superior lateral, and inferior medial genicular nerves under ultrasound guidance. Pain intensity, functional status, kinesiophobia, and quality of life are assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), and the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) at baseline and during follow-up evaluations at 3, 12, and 24 weeks after treatment. The study compares pain reduction, functional improvement, treatment responder rates, quality-of-life outcomes, and procedure-related adverse events between the two treatment modalities.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 18.
- Kezdés
- 2026. nov. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 30.
- Fő szponzor
- Saglik Bilimleri Universitesi
- NCT-szám
- NCT07879664
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of surgical intervention involving the target knee within the previous 6 months
- Current use of antiplatelet or anticoagulant medications
Más betegség
- Knee pain secondary to other conditions such as fracture, trauma, spinal disorders, or inflammatory arthritis
- Cognitive impairment limiting reliable assessment or cooperation
- Hepatic or renal failure
- Severe psychiatric disorders
- Local or systemic infection
- Presence of a cardiac pacemaker
Laborértékek
- History of intra-articular injection to the target knee within the previous 3 months, including corticosteroids, platelet-rich plasma, stem cell therapy, or hyaluronic acid
Egyéb
- Refusal to undergo the procedure or provide informed consent
- Knee pain unrelated to osteoarthritis or absence of pain localized to the target knee region
- Absence of moderate-to-severe radiological gonarthrosis findings
- Coagulopathy
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with chronic knee osteoarthritis (gonarthrosis) who have persistent pain despite medical and conservative treatment and are considered appropriate candidates for radiofrequency ablation therapy will be included in the study after detailed explanation of the procedure and post-procedural follow-up process and after providing informed consent. Eligible participants must meet the following criteria:
- Age between 40 and 75 years
- Unilateral moderate-to-severe knee pain related to gonarthrosis (Numeric -Rating Scale [NRS] ≥6)
- Persistent pain for longer than 6 months
- Radiological evidence of Kellgren-Lawrence grade 2, 3, or 4 osteoarthritis
- Inadequate response to conservative treatment modalities, including analgesic medications, intra-articular injections, and physical therapy
- Impairment of daily living activities due to knee pain
Életkor a regiszterben: 40 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Of Health Sciences, Gulhane School Of Medicine, Department Of Algology | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.