NCT07879820Toboroz
PSMA-Guided Surgery and Tissue-Resident T-Cell Profiling in Node-Positive Prostate Cancer
Targeting Tissue-Resident T Cells for Personalized Immunotherapy and Recurrence Prevention in Patients With Node-Positive Prostate Cancer Undergoing PSMA-Guided Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
TACTIC-P is a single-center, prospective, single-arm study in 12 men with biopsy-proven prostate cancer and pelvic lymph-node uptake on preoperative PSMA PET, without bone or visceral metastases, who are scheduled for robot-assisted radical prostatectomy and extended pelvic lymph-node dissection. On the day of surgery, participants receive intravenous gallium-68 PSMA-11 followed by PET/CT and PSMA-radioguided surgery using a drop-in gamma probe. Resected prostate tumor, metastatic lymph-node tissue, and matched blood samples are used for high-dimensional immune profiling. The main goal is to determine whether functional pathogen-specific bystander tissue-resident T cells can be identified and quantitatively characterized in the primary tumor and/or metastatic lymph nodes. The study also evaluates immune features relevant to future personalized immunotherapy, the ability of PSMA-radioguided surgery to detect pathologically positive lymph nodes, and perioperative safety through 12 weeks after surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 10.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 31.
- Fő szponzor
- Niguarda Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07879820
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 12
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Neoadjuvant hormonal therapy before surgery.
- Previous chemotherapy.
- Previous brachytherapy or external-beam radiotherapy.
- Experimental drug within 30 days before radiotracer administration or within 5 half-lives of that experimental drug.
Más betegség
- Bone or visceral metastatic disease (M1b-c) on preoperative imaging.
- Congestive heart failure.
- Any other significant disease/disorder that, in the investigator's opinion, may increase risk, influence study results, or impair participation.
- History of allergic disease/reactions likely to be exacerbated by study IMPs or radiotracer components (68Ga-PSMA).
Egyéb
- Inability to complete imaging examinations according to the protocol.
- Life expectancy <12 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Male participants.
- Age 18 to 85 years.
- Biopsy-proven prostate cancer with positive lymph nodes on staging PSMA PET (miN+).
- Planned robot-assisted radical prostatectomy with extended pelvic lymph-node dissection.
- Able to understand and willing to sign written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.