NCT07879898Fut, nem toboroz
Radiotherapy Target Volume in Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma in the Immunotherapy Era
Efficacy and Safety of Different Radiotherapy Target Volume Extents in Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma in the Immunotherapy Era: A Real-World Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This retrospective real-world cohort study will evaluate the efficacy and safety of different radiotherapy target volume extents in patients with locally advanced esophageal squamous cell carcinoma. Patients who previously received definitive or preoperative radiotherapy, with systemic treatment consisting of concurrent chemoradiotherapy with or without immunotherapy, will be identified from existing medical records. The study will not assign or modify any treatment. Patients will be classified according to the radiotherapy target volume actually used in clinical practice, including the longitudinal gross tumor volume-to-clinical target volume (GTV-CTV) margin and the extent of regional lymph node irradiation. The study will compare locoregional recurrence-free survival, recurrence patterns, overall survival, progression-free or disease-free survival, treatment completion, treatment-related toxicity, lymphocyte reduction, and postoperative outcomes among different target volume strategies. The aim is to provide real-world evidence to support individualized radiotherapy target volume selection in locally advanced esophageal squamous cell carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 29.
- Kezdés
- 2018. jan. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún. 30.
- Fő szponzor
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07879898
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2018. jan. 23. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous thoracic radiotherapy that could substantially affect current target volume design, dosimetric assessment, or outcome evaluation.
- Missing original radiotherapy plan or DICOM-RT data, preventing determination of the GTV-CTV longitudinal margin, regional lymph node irradiation extent, or key dosimetric parameters.
Más betegség
- Distant metastasis, malignant pleural or peritoneal effusion before treatment, or radiotherapy given with a clearly palliative intent.
- Other active malignancies that could substantially affect survival or recurrence outcomes.
Egyéb
- Severe missing clinical, pathological, or follow-up data preventing determination of the primary exposure or major outcomes.
- Duplicate cases; only the first eligible treatment record will be included.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years at the start of treatment, regardless of sex.
- Histologically or cytologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma.
- Clinical stage cT2-4aN0-3M0 and received definitive radiotherapy or preoperative radiotherapy, with systemic treatment consisting of concurrent chemoradiotherapy with or without immunotherapy.
- Received modern precision radiotherapy, including IMRT, VMAT, TOMO, or proton therapy, with the original radiotherapy plan, target structures, and dose distribution available for review.
- Contrast-enhanced CT available before treatment for staging and target volume review; endoscopy, EUS, PET/CT, or MRI may also be used when available.
- Major baseline characteristics, treatment information, and at least one efficacy or safety assessment available in the medical record; this requirement does not apply to patients who died during treatment.
- Treatment occurred within the predefined study period and met the data-use conditions approved by the ethics committee.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.