NCT07880132Toborzás még nem indult
Evaluation the Safety and Effectiveness of the GORE GDI in Adult Subjects With Primary Open-angle Glaucoma in Whom Previous Medical and Surgical Treatment Have Failed.
A Prospective, Multicenter, Single-Cohort, Open-Label Clinical Study Designed to Evaluate the Safety and Effectiveness of the GORE® Glaucoma Drainage Implant (GORE GDI) in Subjects With Primary Open Angle Glaucoma in Whom Previous Medical and Surgical Treatment Have Failed.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Evaluation the Safety and Effectiveness of the GORE GDI in Adult Subjects With Primary Open-angle Glaucoma in Whom Previous Medical and Surgical Treatment Have Failed.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 12.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt.
- Fő szponzor
- Gore Ophthalmic
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT07880132
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 70
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2028. okt.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any pathology or condition (including prior glaucoma filtration or conjunctival surgery) that prevents implantation of the study device in the target quadrant
- History of corneal transplantation, prior corneal surgery, corneal opacities inhibiting visualization, or clinically significant corneal disease pathology
Más betegség
- Diagnosis of degenerative visual disorders
Egyéb
- Closed-angle and secondary glaucomas
- Non-study eye with BCVA worse than 20/200
- Pregnant or nursing women; or women of childbearing potential not using medically acceptable birth control
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of primary open-angle glaucoma (POAG) with IOP uncontrolled by medical therapy and failed surgical treatment
- Medicated IOP of >=20 mmHg
- Shaffer angle grade >= 2 in target quadrant
- Area of free and mobile conjunctiva without extensive scarring or fibrosis
- At least 46 years old
Életkor a regiszterben: 46 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.