Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07880262Toborzás még nem indult

Efficacy and Safety of Individualized Pulsed Field Ablation Guided by Pulmonary Vein Antral Substrate Mapping for Atrial Fibrillation

Efficacy and Safety of Individualized Pulsed Field Ablation Guided by Pulmonary Vein Antral Substrate Mapping for Atrial Fibrillation: A Prospective, Single-Center, Single-Arm Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will adopt a prospective, single-center, single-arm research design, enrolling 120 patients with paroxysmal or persistent atrial fibrillation who are scheduled to undergo catheter ablation for the first time. Individualized pulsed electrical field pulmonary vein isolation will be performed under the guidance of pulmonary vein vestibular stromal mapping. By recording the distribution characteristics of abnormal stroma in the pulmonary vein vestibule, the guidance situation of the ablation strategy based on the mapping results, surgical and ablation parameters, immediate pulmonary vein isolation effect, perioperative complications, and the 12-month recurrence-free survival rate of atrial arrhythmias after surgery, the feasibility, effectiveness and safety of this ablation strategy will be evaluated, and the relationship between the characteristics of pulmonary vein vestibular stroma and postoperative recurrence will be explored. This will provide more clinical experience and data support for individualized ablation under the guidance of pulmonary vein vestibular stromal mapping.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2026. okt. 11.
Kezdés
2026. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 1.
Fő szponzor
Xi'an Jiaotong University
NCT-szám
NCT07880262

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous left atrial ablation or cardiac surgery involving the left atrium, including left atrial appendage occlusion.
  • Pulmonary vein stenosis or previous pulmonary vein stent implantation.
  • Previous atrial septal repair or atrial myxoma.
  • Concurrent participation in another drug or device clinical trial.

Más betegség

  • Atrial fibrillation secondary to electrolyte imbalance, thyroid disorders, or other reversible or non-cardiac causes.
  • New York Heart Association (NYHA) functional class III or IV.
  • Cerebrovascular disease within the past 3 months, including stroke or transient ischemic attack.
  • Cardiovascular events within the past 3 months, including acute myocardial infarction, coronary intervention, coronary artery bypass grafting, artificial valve replacement or repair, or atrial or ventricular incision surgery.
  • Acute or severe systemic infection.
  • Severe liver or kidney disease.
  • Obvious bleeding tendency or hematological disease.
  • Malignant tumor or end-stage disease.
  • Rheumatic heart disease.
  • Any other abnormality or disease that, in the investigator's judgment, makes the subject unsuitable for participation in this study.

Laborértékek

  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40%.

Egyéb

  • Left atrial or left atrial appendage thrombus.
  • Left atrial anterior-posterior diameter ≥ 50 mm.
  • Pregnancy or breastfeeding, or inability to use contraception during the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 years or older; no gender restriction.
  • Diagnosis of paroxysmal or persistent atrial fibrillation confirmed by electrocardiogram or ambulatory electrocardiogram, and undergoing the first cardiac ablation procedure.
  • Willing and able to provide informed consent and comply with all study follow-up requirements.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.