Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07880353Toboroz

Real-World Outcomes of Sevabertinib in HER2-Mutant Advanced NSCLC: A Bidirectional Cohort Study

Real-World Efficacy and Safety of Sevabertinib as Second-Line or Later-Line Therapy in Patients With HER2-Mutant Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: An Observational, Bidirectional Cohort Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a single-center, observational, bidirectional cohort study evaluating the real-world effectiveness, safety, and quality of life associated with sevabertinib in Chinese adults with HER2-mutant advanced non-small cell lung cancer receiving sevabertinib as second-line or later-line therapy. The study will include both retrospectively identified patients and prospectively enrolled patients. The primary objective is to evaluate real-world progression-free survival. Additional assessments include tumor response, overall survival, safety, and patient-reported quality of life.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
16 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 27.
Kezdés
2026. okt. 20.
Elsődleges befejezés
2028. szept. 30.
Fő szponzor
Ruijin Hospital
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT07880353

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 16
  • 2026. okt. 20. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Receipt of another unapproved investigational drug or non-drug treatment within 30 days before the index date or during the observation period.

Más betegség

  • History of Grade 3 or higher interstitial lung disease (ILD), or evidence of any clinically active ILD.
  • Uncontrolled comorbid diseases or conditions, including but not limited to decompensated respiratory, cardiac, hepatic, or renal disease; ongoing or active infection, including active clinical tuberculosis; renal transplantation; or psychiatric/social conditions that may limit study compliance.

Egyéb

  • Unstable brain metastases.
  • Inability to comply with the study for any reason.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years at the index date.
  • Unresectable locally advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC).
  • Documented HER2 (ERBB2) tyrosine kinase domain (TKD) activating mutation.
  • Received at least one prior systemic therapy for advanced NSCLC. Prior HER2-targeted antibody-drug conjugate (ADC) therapy is permitted, whereas prior HER2-targeted tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy is not permitted.
  • For retrospectively included participants, sufficient baseline clinical, treatment, and prior follow-up data are available.
  • Sevabertinib treatment has been determined by the treating physician based on clinical practice, or the participant has already initiated sevabertinib at screening.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ruijin-Hainan Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine (Hainan Boao Research Hospital)QionghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.