NCT07880353Toboroz
Real-World Outcomes of Sevabertinib in HER2-Mutant Advanced NSCLC: A Bidirectional Cohort Study
Real-World Efficacy and Safety of Sevabertinib as Second-Line or Later-Line Therapy in Patients With HER2-Mutant Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: An Observational, Bidirectional Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center, observational, bidirectional cohort study evaluating the real-world effectiveness, safety, and quality of life associated with sevabertinib in Chinese adults with HER2-mutant advanced non-small cell lung cancer receiving sevabertinib as second-line or later-line therapy. The study will include both retrospectively identified patients and prospectively enrolled patients. The primary objective is to evaluate real-world progression-free survival. Additional assessments include tumor response, overall survival, safety, and patient-reported quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 16 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 27.
- Kezdés
- 2026. okt. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 30.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07880353
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 16
- 2026. okt. 20. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of another unapproved investigational drug or non-drug treatment within 30 days before the index date or during the observation period.
Más betegség
- History of Grade 3 or higher interstitial lung disease (ILD), or evidence of any clinically active ILD.
- Uncontrolled comorbid diseases or conditions, including but not limited to decompensated respiratory, cardiac, hepatic, or renal disease; ongoing or active infection, including active clinical tuberculosis; renal transplantation; or psychiatric/social conditions that may limit study compliance.
Egyéb
- Unstable brain metastases.
- Inability to comply with the study for any reason.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years at the index date.
- Unresectable locally advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC).
- Documented HER2 (ERBB2) tyrosine kinase domain (TKD) activating mutation.
- Received at least one prior systemic therapy for advanced NSCLC. Prior HER2-targeted antibody-drug conjugate (ADC) therapy is permitted, whereas prior HER2-targeted tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy is not permitted.
- For retrospectively included participants, sufficient baseline clinical, treatment, and prior follow-up data are available.
- Sevabertinib treatment has been determined by the treating physician based on clinical practice, or the participant has already initiated sevabertinib at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin-Hainan Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine (Hainan Boao Research Hospital) | Qionghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.